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Efeitos da Fragilidade, Sarcopenia e Perda Muscular nos Resultados de Pacientes na Unidade de Terapia Intensiva Cirúrgica

16 de março de 2016 atualizado por: Matthias Eikermann, Massachusetts General Hospital

Avaliação Ultrassonográfica do Músculo para Quantificar a Fragilidade.

O objetivo principal do estudo é avaliar as consequências da fragilidade em pacientes gravemente enfermos. Nossa hipótese é que um índice de fragilidade mais alto (com base em questionários publicados) prediz uma unidade de terapia intensiva cirúrgica mais longa e tempo de internação hospitalar, menos dias sem ventilador e uma maior probabilidade de uma disposição adversa de alta.

Nosso objetivo secundário é identificar variáveis ​​derivadas do tamanho do músculo que podem ser usadas para prever a fragilidade. Nossa hipótese é que uma baixa massa muscular esquelética medida por ultrassom pode ser usada para quantificar a fragilidade e também prever o resultado de pacientes em UTI, expressa como maior permanência na unidade de terapia intensiva cirúrgica e maior permanência no hospital, menos dias sem ventilação mecânica e uma maior probabilidade de uma disposição de descarga adversa.

Nosso terceiro objetivo é examinar possíveis gatilhos de perda de massa muscular em pacientes criticamente enfermos. A perda muscular será avaliada por medições repetitivas de ultrassom da massa muscular. Nossa hipótese é que uma diminuição significativa na massa muscular esquelética prediz maior permanência na unidade de terapia intensiva cirúrgica e maior tempo de permanência no hospital, menos dias sem ventilação e disposição de alta adversa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A fragilidade é definida como um estado de diminuição da reserva fisiológica que leva a uma maior vulnerabilidade a estressores. Está associada a um maior risco de morbidade e mortalidade. Na população geriátrica, a fragilidade é comum e um preditor conhecido de resultados adversos. A utilidade de uma avaliação de fragilidade como uma medida de resultado em pacientes gravemente enfermos de todas as idades precisa ser avaliada. Este estudo avalia se a fragilidade tem um efeito sobre o resultado de pacientes gravemente enfermos.

A fraqueza muscular prediz o resultado de pacientes de UTI, mas é difícil de determinar na UTI, pois a medição depende da vontade. A massa muscular se correlaciona com a fraqueza muscular e pode ser avaliada objetivamente. Este estudo avalia as consequências da redução da massa muscular ou da sarcopenia na evolução de pacientes críticos.

Além disso, a perda de massa muscular na UTI pode predizer incapacidade funcional persistente. Este estudo tem como objetivo examinar a perda de massa muscular de pacientes gravemente enfermos na UTI cirúrgica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

111

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes na unidade de terapia intensiva cirúrgica (UTI)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes internados na UTI (dentro de 72 horas após a admissão)
  • Idade acima de 18 anos
  • Permanecer na UTI por pelo menos 24 horas

Critério de exclusão:

  • Discussões em andamento sobre os objetivos do cuidado
  • Componente motor da Escala de Coma de Glasgow <5
  • fraturas instáveis
  • Paralisia preexistente
  • Gravidez
  • Ausência de ambos os membros inferiores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes adultos na UTI
Pacientes adultos na unidade de terapia intensiva cirúrgica (UTI), até 72 horas após a admissão na UTI e até a alta da UTI. Ultrassom Philips CX50, questionário de Índice de Fragilidade e testes de força muscular.
Dispositivo: Ultrassom Philips CX50
O sistema de ultrassom Philips CX50 é usado para medir o tamanho muscular dos pacientes. Mediremos a área e o diâmetro do músculo reto femoral por meio de ultrassom.
Outro: Questionário de Índice de Fragilidade
O Questionário de Índice de Fragilidade é uma ferramenta clínica para avaliar a fragilidade em pacientes. Solicitaremos aos pacientes que respondam ao questionário, esclarecendo inclusive que o questionário avalia a condição pré-admissão do paciente. A presença de uma característica frágil será pontuada como 1 ponto. A maioria das variáveis ​​será dicotomizada (por exemplo, 1 ponto quando uma característica frágil estiver presente e 0 pontos quando uma característica frágil não estiver presente). O Índice de Fragilidade será calculado como o número total de características frágeis do paciente dividido pelo número total de variáveis ​​(n=50).
Outro: Testes de força muscular
O escore MRC é uma avaliação clínica da força muscular na abdução do braço, flexão do antebraço, extensão do punho, flexão da perna, extensão do joelho e flexão dorsal do pé com a pontuação de (0-5) em cada medição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva cirúrgica
Prazo: Os pacientes serão acompanhados até a alta da UTI, um tempo esperado de 2 dias a 2 semanas.
Tempo desde a inclusão no estudo até a alta da UTI, um tempo esperado de 2 dias a 2 semanas.
Os pacientes serão acompanhados até a alta da UTI, um tempo esperado de 2 dias a 2 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de internação
Prazo: Os pacientes serão acompanhados até a alta hospitalar, uma expectativa de 4 dias a 4 semanas
Tempo desde a inclusão no estudo até a alta hospitalar, um tempo esperado de 4 dias a 4 semanas
Os pacientes serão acompanhados até a alta hospitalar, uma expectativa de 4 dias a 4 semanas
Disposição de alta
Prazo: O paciente será acompanhado até a alta hospitalar, uma expectativa de 4 dias a 4 semanas
Disposição de alta do paciente expressa como casa, reabilitação, enfermaria ou mortalidade intra-hospitalar.
O paciente será acompanhado até a alta hospitalar, uma expectativa de 4 dias a 4 semanas
Dias sem ventilação
Prazo: Os pacientes serão acompanhados até a alta da UTI, um tempo esperado de 2 dias a 2 semanas.
Dias passados ​​na UTI em que o paciente não está recebendo ventilação mecânica
Os pacientes serão acompanhados até a alta da UTI, um tempo esperado de 2 dias a 2 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Massachusetts General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Matthias Eikermann, MD, PhD, Massachussetts General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

21 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2014P000249

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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