Wpływ osłabienia, sarkopenii i zaniku mięśni na wyniki leczenia pacjentów Oddziału Intensywnej Terapii Chirurgicznej
Ultrasonograficzna ocena mięśni w celu ilościowego określenia słabości.
Podstawowym celem pracy jest ocena konsekwencji zespołu słabości u pacjentów w stanie krytycznym. Stawiamy hipotezę, że wyższy wskaźnik słabości (na podstawie opublikowanych kwestionariuszy) przewiduje dłuższy pobyt na oddziale intensywnej terapii chirurgicznej i długość pobytu w szpitalu, mniej dni bez respiratora i większe prawdopodobieństwo wystąpienia niekorzystnej dyspozycji wypisu.
Naszym drugorzędnym celem jest identyfikacja zmiennych pochodzących z wielkości mięśni, które można wykorzystać do przewidywania słabości. Stawiamy hipotezę, że niska masa mięśni szkieletowych mierzona za pomocą ultradźwięków może być wykorzystana do ilościowego określenia osłabienia, a także do przewidywania wyniku pacjentów z SICU, wyrażonego dłuższym pobytem na oddziale intensywnej terapii chirurgicznej i dłuższym pobytem w szpitalu, mniejszą liczbą dni bez respiratora i większe prawdopodobieństwo niekorzystnego rozmieszczenia rozładowania.
Naszym trzecim celem jest zbadanie potencjalnych czynników wyzwalających zanik mięśni u krytycznie chorych pacjentów. Zanik mięśni będzie oceniany poprzez powtarzane ultrasonograficzne pomiary masy mięśniowej. Stawiamy hipotezę, że znaczny spadek masy mięśni szkieletowych przewiduje dłuższy pobyt na oddziale intensywnej terapii chirurgicznej i dłuższy pobyt w szpitalu, mniej dni bez respiratora i niekorzystne usposobienie do wypisu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kruchość jest definiowana jako stan obniżonej rezerwy fizjologicznej, który prowadzi do większej podatności na czynniki stresogenne. Wiąże się z większym ryzykiem zachorowalności i śmiertelności. W populacji geriatrycznej słabość jest powszechna i jest znanym predyktorem niekorzystnych wyników. Należy ocenić przydatność oceny słabości jako miary wyniku u krytycznie chorych pacjentów w każdym wieku. To badanie ocenia, czy słabość ma wpływ na wyniki pacjentów w stanie krytycznym.
Osłabienie mięśni jest predyktorem wyników pacjentów na OIOM, ale jest trudne do określenia na OIOM, ponieważ pomiar zależy od woli. Masa mięśniowa koreluje z osłabieniem mięśni i może być oceniana obiektywnie. To badanie ocenia konsekwencje zmniejszonej masy mięśniowej lub sarkopenii na wyniki krytycznie chorych pacjentów.
Ponadto zanik mięśni na OIT może przewidywać trwałą niepełnosprawność funkcjonalną. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie zaniku mięśni krytycznie chorych pacjentów przebywających na oddziałach intensywnej terapii chirurgicznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjęci do SICU (w ciągu 72 godzin od przyjęcia)
- Wiek powyżej 18 lat
- Pozostań na SICU przez co najmniej 24 godziny
Kryteria wyłączenia:
- Trwające dyskusje na temat celów opieki
- Komponent motoryczny w skali śpiączki Glasgow <5
- Niestabilne złamania
- Wcześniejszy paraliż
- Ciąża
- Brak obu kończyn dolnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dorośli pacjenci na SICU
Dorośli pacjenci na oddziale intensywnej terapii chirurgicznej (SICU), w ciągu 72 godzin od przyjęcia na SICU i do wypisu z SICU.
USG Philips CX50, kwestionariusz Frailty Index i testy siły mięśniowej.
|
System ultrasonograficzny Philips CX50 służy do pomiaru wielkości mięśni pacjentów.
Za pomocą ultradźwięków zmierzymy powierzchnię i średnicę mięśnia prostego uda.
Kwestionariusz Indeksu Słabości jest narzędziem klinicznym do oceny zespołu słabości u pacjentów.
Poprosimy pacjentów o wypełnienie kwestionariusza, w tym wyjaśnienie, że kwestionariusz ocenia stan pacjenta przed przyjęciem.
Obecność słabej cechy zostanie oceniona jako 1 punkt.
Większość zmiennych będzie dychotomizowana (np. 1 punkt, gdy cecha słabości będzie obecna i 0 punktów, gdy cecha słabości nie będzie obecna). Wskaźnik słabości zostanie obliczony jako całkowita liczba cech słabości pacjenta podzielona przez całkowitą liczbę zmienne (n=50).
Wynik MRC to kliniczna ocena siły mięśniowej przy odwodzeniu ramienia, zgięciu przedramienia, wyprostowaniu nadgarstka, zgięciu nogi, wyprostowaniu kolana i zgięciu grzbietowym stopy z wynikiem (0-5) na każdy pomiar.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii chirurgicznej
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani aż do wypisu z SICU, czyli od 2 dni do 2 tygodni.
|
Czas od włączenia do badania do wypisu z SICU, przewidywany czas od 2 dni do 2 tygodni.
|
Pacjenci będą obserwowani aż do wypisu z SICU, czyli od 2 dni do 2 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani aż do wypisu ze szpitala, czyli od 4 dni do 4 tygodni
|
Czas od włączenia do badania do wypisu ze szpitala, przewidywany czas od 4 dni do 4 tygodni
|
Pacjenci będą obserwowani aż do wypisu ze szpitala, czyli od 4 dni do 4 tygodni
|
|
Dyspozycja absolutorium
Ramy czasowe: Pacjent będzie obserwowany aż do wypisu ze szpitala, czyli od 4 dni do 4 tygodni
|
Dyspozycja wypisowa pacjenta wyrażona jako dom, rehabilitacja, placówka opiekuńcza lub śmiertelność wewnątrzszpitalna.
|
Pacjent będzie obserwowany aż do wypisu ze szpitala, czyli od 4 dni do 4 tygodni
|
|
Dni bez respiratora
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani aż do wypisu z SICU, czyli od 2 dni do 2 tygodni.
|
Dni spędzone na SICU, podczas których pacjent nie jest wentylowany mechanicznie
|
Pacjenci będą obserwowani aż do wypisu z SICU, czyli od 2 dni do 2 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Matthias Eikermann, MD, PhD, Massachussetts General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby metaboliczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Atrybuty choroby
- Zaburzenia odżywiania
- Masy ciała
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Zmiany masy ciała
- Zanik
- Wychudzenie
- Utrata masy ciała
- Słabość
- Sarkopenia
- Zanik mięśni
- Śmiertelna choroba
- Syndrom wyniszczenia
- Wyniszczenie
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014P000249
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .