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硝酸塩補給;ソース (NO-what)

2016年3月15日 更新者:Maastricht University Medical Center

硝酸塩補給の効果:補給源

現在の研究の主な目的は、さまざまな硝酸塩が豊富なソースの摂取が血漿亜硝酸塩濃度に及ぼす影響を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

硝酸塩 (NO3-) の経口摂取は、血漿中の硝酸塩と亜硝酸塩のレベルを上昇させることが示されています。 硝酸塩の補給後、運動中の肺酸素摂取量の大幅な低下、および安静時の血圧値の大幅な低下が観察されました。 しかし、硝酸塩/亜硝酸塩のバイオアベイラビリティと考えられる血行動態効果に関して、硝酸塩を豊富に含むさまざまな飲料を直接比較した研究はまだありません。 したがって、現在の文献のギャップに基づいて、私たちの主な目標は、さまざまな供給源による硝酸塩補給が血漿亜硝酸塩レベルに及ぼす影響についてさらに洞察を得ることです.

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Limburg
      • Maastricht、Limburg、オランダ、6200MD
        • Maastricht University Medical Centre+

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18.5 < BMI < 30 kg/m2
  • 定期的な身体活動への従事(週1時間以上)

除外基準:

  • 薬の使用
  • 喫煙
  • 現在、食事に硝酸塩を補給しています
  • 乳糖不耐症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:硝酸ナトリウム
栄養補助食品: 硝酸ナトリウム中の硝酸塩 800 mg に水を加えて 140 mL の溶液 (BASF、Ludwigshafen、ドイツ)
ACTIVE_COMPARATOR:ビーツジュース
栄養補助食品: ビートの根の濃縮ジュース (Beet-IT) 中の硝酸塩 800 mg
ACTIVE_COMPARATOR:ほうれん草
栄養補助食品: ほうれん草ベースの飲料に含まれる硝酸塩 800 mg
ACTIVE_COMPARATOR:ロケットサラダ
栄養補助食品: ロケット サラダ ベースの飲料に含まれる硝酸塩 800 mg

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿亜硝酸塩レベル
時間枠:摂取後5時間までのベースライン
食事性硝酸塩の摂取後の血漿亜硝酸塩レベル
摂取後5時間までのベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
硝酸塩の血漿レベル
時間枠:摂取後5時間までのベースライン
食事性硝酸塩摂取後の血漿硝酸塩濃度
摂取後5時間までのベースライン
安静時の血圧
時間枠:ベースライン、摂取後 2.5 時間および 5 時間
食事性硝酸塩摂取後の安静時血圧測定
ベースライン、摂取後 2.5 時間および 5 時間
口内細菌叢を評価するための舌掻き。
時間枠:摂取後5時間
口内細菌叢を評価するための舌掻き。
摂取後5時間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースライン特性
時間枠:訪問1の1時間(スクリーニング)
安静時血圧、身長、体重、年齢、BMI
訪問1の1時間(スクリーニング)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lex Verdijk, PhD、Maastricht University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月20日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月15日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • METC14-3-020

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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