Supplementazione di nitrati; Fonte (NO-what)
15 marzo 2016 aggiornato da: Maastricht University Medical Center
L'effetto dell'integrazione di nitrati: fonte di integrazione
Lo scopo principale del presente studio sarà quello di confrontare gli effetti dell'ingestione di diverse fonti ricche di nitrati sulle concentrazioni plasmatiche di nitriti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
È stato dimostrato che l'ingestione orale di nitrati (NO3-) aumenta i livelli plasmatici di nitrati e nitriti.
Dopo l'integrazione con nitrato sono stati osservati un significativo abbassamento dell'assorbimento polmonare di ossigeno durante l'esercizio, nonché valori significativamente più bassi della pressione sanguigna a riposo.
Tuttavia, nessuno studio ha ancora descritto un confronto diretto tra diverse bevande ricche di nitrati rispetto alla biodisponibilità di nitrati/nitriti e ai possibili effetti emodinamici.
Sulla base delle lacune nella letteratura attuale, il nostro obiettivo principale sarà quindi quello di ottenere ulteriori informazioni sugli effetti dell'integrazione di nitrati con diverse fonti sui livelli di nitriti plasmatici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Olanda, 6200MD
- Maastricht University Medical Centre+
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18,5 < IMC < 30 kg/m2
- Impegno in attività fisica regolare (> 1 h a settimana)
Criteri di esclusione:
- Uso di farmaci
- Fumare
- Attualmente integrando la dieta con nitrati
- Intolleranza al lattosio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Nitrato di sodio
Integratore alimentare: 800 mg di nitrato in nitrato di sodio aggiunti con acqua per ottenere una soluzione da 140 mL (BASF, Ludwigshafen, Germania)
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ACTIVE_COMPARATORE: Succo di barbabietola
Integratore alimentare: 800 mg di nitrato in succo concentrato di barbabietola (Beet-IT)
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ACTIVE_COMPARATORE: Spinaci
Integratore alimentare: 800 mg di nitrato in una bevanda a base di spinaci
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ACTIVE_COMPARATORE: Rucola
Integratore alimentare: 800 mg di nitrato in una bevanda a base di rucola
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di nitriti plasmatici
Lasso di tempo: Basale fino a 5 ore dopo l'ingestione
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Livelli plasmatici di nitriti in seguito all'ingestione di nitrati alimentari
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Basale fino a 5 ore dopo l'ingestione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli plasmatici di nitrati
Lasso di tempo: Basale fino a 5 ore dopo l'ingestione
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Livelli plasmatici di nitrato in seguito all'ingestione di nitrato alimentare
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Basale fino a 5 ore dopo l'ingestione
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Pressione sanguigna a riposo
Lasso di tempo: Basale, 2,5 ore e 5 ore dopo l'ingestione
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Misurazione della pressione arteriosa a riposo in seguito all'ingestione di nitrati alimentari
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Basale, 2,5 ore e 5 ore dopo l'ingestione
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Raschiamento della lingua per valutare la flora batterica della bocca.
Lasso di tempo: 5 ore dopo l'ingestione
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Raschiamento della lingua per valutare la flora batterica della bocca.
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5 ore dopo l'ingestione
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratteristiche di base
Lasso di tempo: 1 ora durante la visita 1 (Screening)
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Pressione arteriosa a riposo, altezza, peso corporeo, età, BMI
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1 ora durante la visita 1 (Screening)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Lex Verdijk, PhD, Maastricht University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wylie LJ, Kelly J, Bailey SJ, Blackwell JR, Skiba PF, Winyard PG, Jeukendrup AE, Vanhatalo A, Jones AM. Beetroot juice and exercise: pharmacodynamic and dose-response relationships. J Appl Physiol (1985). 2013 Aug 1;115(3):325-36. doi: 10.1152/japplphysiol.00372.2013. Epub 2013 May 2.
- van Velzen AG, Sips AJ, Schothorst RC, Lambers AC, Meulenbelt J. The oral bioavailability of nitrate from nitrate-rich vegetables in humans. Toxicol Lett. 2008 Oct 1;181(3):177-81. doi: 10.1016/j.toxlet.2008.07.019. Epub 2008 Aug 3.
- Hobbs DA, Kaffa N, George TW, Methven L, Lovegrove JA. Blood pressure-lowering effects of beetroot juice and novel beetroot-enriched bread products in normotensive male subjects. Br J Nutr. 2012 Dec 14;108(11):2066-74. doi: 10.1017/S0007114512000190. Epub 2012 Mar 14.
- Liu AH, Bondonno CP, Croft KD, Puddey IB, Woodman RJ, Rich L, Ward NC, Vita JA, Hodgson JM. Effects of a nitrate-rich meal on arterial stiffness and blood pressure in healthy volunteers. Nitric Oxide. 2013 Nov 30;35:123-30. doi: 10.1016/j.niox.2013.10.001. Epub 2013 Oct 10.
- Cermak NM, Gibala MJ, van Loon LJ. Nitrate supplementation's improvement of 10-km time-trial performance in trained cyclists. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2012 Feb;22(1):64-71. doi: 10.1123/ijsnem.22.1.64.
- Jonvik KL, Nyakayiru J, Pinckaers PJ, Senden JM, van Loon LJ, Verdijk LB. Nitrate-Rich Vegetables Increase Plasma Nitrate and Nitrite Concentrations and Lower Blood Pressure in Healthy Adults. J Nutr. 2016 May;146(5):986-93. doi: 10.3945/jn.116.229807. Epub 2016 Apr 13.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2014
Primo Inserito (STIMA)
22 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
16 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- METC14-3-020
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