Nitratergänzung; Quelle (NO-what)
15. März 2016 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center
Die Wirkung der Nitratergänzung: Quelle der Ergänzung
Das Hauptziel der aktuellen Studie wird es sein, die Auswirkungen der Einnahme verschiedener nitratreicher Quellen auf die Nitritkonzentrationen im Plasma zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es hat sich gezeigt, dass die orale Einnahme von Nitrat (NO3-) die Nitrat- und Nitritspiegel im Plasma erhöht.
Nach Supplementierung mit Nitrat wurden eine signifikante Verringerung der pulmonalen Sauerstoffaufnahme während der Belastung sowie signifikant niedrigere Blutdruckwerte im Ruhezustand beobachtet.
Bisher wurde jedoch in keiner Studie ein direkter Vergleich zwischen verschiedenen nitratreichen Getränken hinsichtlich der Bioverfügbarkeit von Nitrat/Nitrit und der möglichen hämodynamischen Effekte beschrieben.
Basierend auf den Lücken in der aktuellen Literatur wird unser Hauptziel daher sein, weitere Einblicke in die Auswirkungen einer Nitrat-Supplementierung mit verschiedenen Quellen auf den Nitritspiegel im Plasma zu gewinnen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Niederlande, 6200MD
- Maastricht University Medical Centre+
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18,5 < BMI < 30 kg/m2
- Engagement in regelmäßiger körperlicher Aktivität (> 1 h pro Woche)
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Medikamenten
- Rauchen
- Derzeit Nahrungsergänzung mit Nitrat
- Laktoseintoleranz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Natriumnitrat
Nahrungsergänzungsmittel: 800 mg Nitrat in Natriumnitrat mit Wasser zu 140 ml Lösung (BASF, Ludwigshafen, Deutschland)
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ACTIVE_COMPARATOR: Rote-Bete-Saft
Nahrungsergänzungsmittel: 800 mg Nitrat in konzentriertem Rote-Bete-Saft (Beet-IT)
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ACTIVE_COMPARATOR: Spinat
Nahrungsergänzungsmittel: 800 mg Nitrat in einem Getränk auf Spinatbasis
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rucolasalat
Nahrungsergänzungsmittel: 800 mg Nitrat in einem Getränk auf Rucolasalatbasis
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nitritspiegel im Plasma
Zeitfenster: Baseline bis 5 Stunden nach Einnahme
|
Nitritspiegel im Plasma nach Aufnahme von Nitrat aus der Nahrung
|
Baseline bis 5 Stunden nach Einnahme
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plasmaspiegel von Nitrat
Zeitfenster: Baseline bis 5 Stunden nach der Einnahme
|
Nitratspiegel im Plasma nach Aufnahme von Nitrat aus der Nahrung
|
Baseline bis 5 Stunden nach der Einnahme
|
|
Ruheblutdruck
Zeitfenster: Baseline, 2,5 Stunden und 5 Stunden nach Einnahme
|
Ruheblutdruckmessungen nach Einnahme von diätetischem Nitrat
|
Baseline, 2,5 Stunden und 5 Stunden nach Einnahme
|
|
Zungenschaben zur Beurteilung der bakteriellen Mundflora.
Zeitfenster: 5 h nach Einnahme
|
Zungenschaben zur Beurteilung der bakteriellen Mundflora.
|
5 h nach Einnahme
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Grundlegende Merkmale
Zeitfenster: 1 Stunde während Besuch 1 (Screening)
|
Ruheblutdruck, Größe, Körpergewicht, Alter, BMI
|
1 Stunde während Besuch 1 (Screening)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Lex Verdijk, PhD, Maastricht University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wylie LJ, Kelly J, Bailey SJ, Blackwell JR, Skiba PF, Winyard PG, Jeukendrup AE, Vanhatalo A, Jones AM. Beetroot juice and exercise: pharmacodynamic and dose-response relationships. J Appl Physiol (1985). 2013 Aug 1;115(3):325-36. doi: 10.1152/japplphysiol.00372.2013. Epub 2013 May 2.
- van Velzen AG, Sips AJ, Schothorst RC, Lambers AC, Meulenbelt J. The oral bioavailability of nitrate from nitrate-rich vegetables in humans. Toxicol Lett. 2008 Oct 1;181(3):177-81. doi: 10.1016/j.toxlet.2008.07.019. Epub 2008 Aug 3.
- Hobbs DA, Kaffa N, George TW, Methven L, Lovegrove JA. Blood pressure-lowering effects of beetroot juice and novel beetroot-enriched bread products in normotensive male subjects. Br J Nutr. 2012 Dec 14;108(11):2066-74. doi: 10.1017/S0007114512000190. Epub 2012 Mar 14.
- Liu AH, Bondonno CP, Croft KD, Puddey IB, Woodman RJ, Rich L, Ward NC, Vita JA, Hodgson JM. Effects of a nitrate-rich meal on arterial stiffness and blood pressure in healthy volunteers. Nitric Oxide. 2013 Nov 30;35:123-30. doi: 10.1016/j.niox.2013.10.001. Epub 2013 Oct 10.
- Cermak NM, Gibala MJ, van Loon LJ. Nitrate supplementation's improvement of 10-km time-trial performance in trained cyclists. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2012 Feb;22(1):64-71. doi: 10.1123/ijsnem.22.1.64.
- Jonvik KL, Nyakayiru J, Pinckaers PJ, Senden JM, van Loon LJ, Verdijk LB. Nitrate-Rich Vegetables Increase Plasma Nitrate and Nitrite Concentrations and Lower Blood Pressure in Healthy Adults. J Nutr. 2016 May;146(5):986-93. doi: 10.3945/jn.116.229807. Epub 2016 Apr 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Oktober 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
22. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
16. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- METC14-3-020
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