Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nitrattilskudd; Kilde (NO-what)

15. mars 2016 oppdatert av: Maastricht University Medical Center

Effekten av nitrattilskudd: kilde til tilskudd

Hovedmålet med den nåværende studien vil være å sammenligne effekten av å innta ulike nitratrike kilder på plasmanitrittkonsentrasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Oralt inntak av nitrat (NO3-) har vist seg å øke nivåene av nitrat og nitritt i plasma. Betydelig reduksjon av lungens oksygenopptak under trening, samt betydelig lavere blodtrykksverdier i hvile er observert etter tilskudd med nitrat. Imidlertid har ingen studie ennå beskrevet en direkte sammenligning mellom ulike nitratrike drikker med hensyn til biotilgjengeligheten av nitrat/nitritt og mulige hemodynamiske effekter. Basert på hullene i dagens litteratur vil vårt hovedmål derfor være å få ytterligere innsikt i effekten av nitrattilskudd med ulike kilder på plasmanitrittnivåer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6200MD
        • Maastricht University Medical Centre+

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18,5 < BMI < 30 kg/m2
  • Engasjement i regelmessig fysisk aktivitet (> 1 time i uken)

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av medisiner
  • Røyking
  • Supplerer for tiden kostholdet med nitrat
  • Laktoseintoleranse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Natriumnitrat
Kosttilskudd: 800 mg nitrat i natriumnitrat tilsatt vann for å få en 140 ml løsning (BASF, Ludwigshafen, Tyskland)
Kosttilskudd: Rødbetejuice
Kosttilskudd: Spinat
Kosttilskudd: Ruccola salat
ACTIVE_COMPARATOR: Rødbetejuice
Kosttilskudd: 800 mg nitrat i konsentrert rødbetejuice (Beet-IT)
Kosttilskudd: Spinat
Kosttilskudd: Ruccola salat
Kosttilskudd: Natriumnitrat
ACTIVE_COMPARATOR: Spinat
Kosttilskudd: 800 mg nitrat i en spinatbasert drikk
Kosttilskudd: Rødbetejuice
Kosttilskudd: Ruccola salat
Kosttilskudd: Natriumnitrat
ACTIVE_COMPARATOR: Ruccola salat
Kosttilskudd: 800 mg nitrat i en rakettsalatbasert drikke
Kosttilskudd: Rødbetejuice
Kosttilskudd: Spinat
Kosttilskudd: Natriumnitrat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nitrittnivåer i plasma
Tidsramme: Baseline til 5 timer etter inntak
Nitrittnivåer i plasma etter inntak av diettnitrat
Baseline til 5 timer etter inntak

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasmanivåer av nitrat
Tidsramme: Baseline til 5 timer etter inntak
Nitratnivåer i plasma etter inntak av diettnitrat
Baseline til 5 timer etter inntak
Hvilende blodtrykk
Tidsramme: Baseline, 2,5 timer og 5 timer etter inntak
Hvileblodtrykksmåler etter inntak av diettnitrat
Baseline, 2,5 timer og 5 timer etter inntak
Tungeskraping for å vurdere bakteriell munnflora.
Tidsramme: 5 timer etter inntak
Tungeskraping for å vurdere bakteriell munnflora.
5 timer etter inntak

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Baseline egenskaper
Tidsramme: 1 time under besøk 1 (visning)
Hvileblodtrykk, høyde, kroppsvekt, alder, BMI
1 time under besøk 1 (visning)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lex Verdijk, PhD, Maastricht University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

22. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

16. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2016

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • METC14-3-020

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere