Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nitrattilskud; Kilde (NO-what)

15. marts 2016 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Effekten af ​​nitrattilskud: Kilde til tilskud

Hovedformålet med den aktuelle undersøgelse vil være at sammenligne virkningerne af indtagelse af forskellige nitratrige kilder på plasmanitritkoncentrationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Oral indtagelse af nitrat (NO3-) har vist sig at øge plasmanitrat- og nitritniveauer. Betydelig sænkning af pulmonal iltoptagelse under træning, samt signifikant lavere blodtryksværdier i hvile er observeret efter tilskud med nitrat. Ingen undersøgelse har dog endnu beskrevet en direkte sammenligning mellem forskellige nitratrige drikkevarer med hensyn til biotilgængeligheden af ​​nitrat/nitrit og de mulige hæmodynamiske effekter. Baseret på hullerne i aktuel litteratur vil vores hovedmål derfor være at få yderligere indsigt i effekterne af nitrattilskud med forskellige kilder på plasmanitritniveauer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6200MD
        • Maastricht University Medical Centre+

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18,5 < BMI < 30 kg/m2
  • Engagement i regelmæssig fysisk aktivitet (> 1 time om ugen)

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af medicin
  • Rygning
  • I øjeblikket supplerer kosten med nitrat
  • Laktoseintolerance

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Natriumnitrat
Kosttilskud: 800 mg nitrat i natriumnitrat tilsat vand for at få en 140 ml opløsning (BASF, Ludwigshafen, Tyskland)
Kosttilskud: Rødbedejuice
Kosttilskud: Spinat
Kosttilskud: Rucola salat
ACTIVE_COMPARATOR: Rødbedejuice
Kosttilskud: 800 mg nitrat i koncentreret rødbedejuice (Beet-IT)
Kosttilskud: Spinat
Kosttilskud: Rucola salat
Kosttilskud: Natriumnitrat
ACTIVE_COMPARATOR: Spinat
Kosttilskud: 800 mg nitrat i en spinatbaseret drik
Kosttilskud: Rødbedejuice
Kosttilskud: Rucola salat
Kosttilskud: Natriumnitrat
ACTIVE_COMPARATOR: Rucola salat
Kosttilskud: 800 mg nitrat i en drik baseret på rucolasalat
Kosttilskud: Rødbedejuice
Kosttilskud: Spinat
Kosttilskud: Natriumnitrat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmanitritniveauer
Tidsramme: Baseline indtil 5 timer efter indtagelse
Plasmanitritniveauer efter indtagelse af diætnitrat
Baseline indtil 5 timer efter indtagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmaniveauer af nitrat
Tidsramme: Baseline indtil 5 timer efter indtagelse
Plasma nitratniveauer efter indtagelse af diætnitrat
Baseline indtil 5 timer efter indtagelse
Hvilende blodtryk
Tidsramme: Baseline, 2,5 timer og 5 timer efter indtagelse
Hvileblodtryksmål efter indtagelse af diætnitrat
Baseline, 2,5 timer og 5 timer efter indtagelse
Tungeskrabning for at vurdere bakteriel mundflora.
Tidsramme: 5 timer efter indtagelse
Tungeskrabning for at vurdere bakteriel mundflora.
5 timer efter indtagelse

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline egenskaber
Tidsramme: 1 time under besøg 1 (Screening)
Hvileblodtryk, højde, kropsvægt, alder, BMI
1 time under besøg 1 (Screening)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lex Verdijk, PhD, Maastricht University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2014

Først opslået (SKØN)

22. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2016

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • METC14-3-020

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner