Suplementace dusičnanů; Zdroj (NO-what)
15. března 2016 aktualizováno: Maastricht University Medical Center
Účinek suplementace dusičnanů: zdroj suplementace
Hlavním cílem současné studie bude porovnat účinky požití různých zdrojů bohatých na dusičnany na koncentrace dusitanů v plazmě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Bylo prokázáno, že perorální požití dusičnanů (NO3-) zvyšuje hladiny dusičnanů a dusitanů v plazmě.
Po suplementaci nitrátem bylo pozorováno výrazné snížení příjmu kyslíku v plicích během zátěže a také významně nižší hodnoty krevního tlaku v klidu.
Žádná studie však dosud nepopsala přímé srovnání mezi různými nápoji bohatými na dusičnany s ohledem na biologickou dostupnost dusičnanů/dusitanů a možné hemodynamické účinky.
Na základě mezer v současné literatuře proto bude naším hlavním cílem získat další pohled na účinky suplementace dusičnanů z různých zdrojů na hladiny dusitanů v plazmě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandsko, 6200MD
- Maastricht University Medical Centre+
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18,5 < BMI < 30 kg/m2
- Pravidelná fyzická aktivita (> 1 h týdně)
Kritéria vyloučení:
- Užívání léků
- Kouření
- V současné době doplňujeme stravu o dusičnany
- Laktózová intolerance
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dusičnan sodný
Doplněk stravy: 800 mg dusičnanu v dusičnanu sodném s přidáním vody na 140 ml roztoku (BASF, Ludwigshafen, Německo)
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Šťáva z červené řepy
Doplněk stravy: 800 mg dusičnanů v koncentrované šťávě z červené řepy (Beet-IT)
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Špenát
Doplněk stravy: 800 mg dusičnanů v nápoji na bázi špenátu
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Raketový salát
Doplněk stravy: 800 mg dusičnanů v nápoji na bázi rukoly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny dusitanů v plazmě
Časové okno: Základní linie do 5 hodin po požití
|
Hladiny dusitanů v plazmě po požití dusičnanů z potravy
|
Základní linie do 5 hodin po požití
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmatické hladiny dusičnanů
Časové okno: Základní linie do 5 hodin po požití
|
Hladiny dusičnanů v plazmě po požití dusičnanů z potravy
|
Základní linie do 5 hodin po požití
|
|
Klidový krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav, 2,5 hodiny a 5 hodin po požití
|
Měření klidového krevního tlaku po požití dusičnanů z potravy
|
Výchozí stav, 2,5 hodiny a 5 hodin po požití
|
|
Škrábání jazyka k posouzení bakteriální ústní flóry.
Časové okno: 5 hodin po požití
|
Škrábání jazyka k posouzení bakteriální ústní flóry.
|
5 hodin po požití
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní charakteristiky
Časové okno: 1 hodina během návštěvy 1 (promítání)
|
Klidový krevní tlak, výška, tělesná hmotnost, věk, BMI
|
1 hodina během návštěvy 1 (promítání)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lex Verdijk, PhD, Maastricht University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wylie LJ, Kelly J, Bailey SJ, Blackwell JR, Skiba PF, Winyard PG, Jeukendrup AE, Vanhatalo A, Jones AM. Beetroot juice and exercise: pharmacodynamic and dose-response relationships. J Appl Physiol (1985). 2013 Aug 1;115(3):325-36. doi: 10.1152/japplphysiol.00372.2013. Epub 2013 May 2.
- van Velzen AG, Sips AJ, Schothorst RC, Lambers AC, Meulenbelt J. The oral bioavailability of nitrate from nitrate-rich vegetables in humans. Toxicol Lett. 2008 Oct 1;181(3):177-81. doi: 10.1016/j.toxlet.2008.07.019. Epub 2008 Aug 3.
- Hobbs DA, Kaffa N, George TW, Methven L, Lovegrove JA. Blood pressure-lowering effects of beetroot juice and novel beetroot-enriched bread products in normotensive male subjects. Br J Nutr. 2012 Dec 14;108(11):2066-74. doi: 10.1017/S0007114512000190. Epub 2012 Mar 14.
- Liu AH, Bondonno CP, Croft KD, Puddey IB, Woodman RJ, Rich L, Ward NC, Vita JA, Hodgson JM. Effects of a nitrate-rich meal on arterial stiffness and blood pressure in healthy volunteers. Nitric Oxide. 2013 Nov 30;35:123-30. doi: 10.1016/j.niox.2013.10.001. Epub 2013 Oct 10.
- Cermak NM, Gibala MJ, van Loon LJ. Nitrate supplementation's improvement of 10-km time-trial performance in trained cyclists. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2012 Feb;22(1):64-71. doi: 10.1123/ijsnem.22.1.64.
- Jonvik KL, Nyakayiru J, Pinckaers PJ, Senden JM, van Loon LJ, Verdijk LB. Nitrate-Rich Vegetables Increase Plasma Nitrate and Nitrite Concentrations and Lower Blood Pressure in Healthy Adults. J Nutr. 2016 May;146(5):986-93. doi: 10.3945/jn.116.229807. Epub 2016 Apr 13.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2014
První zveřejněno (ODHAD)
22. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
16. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- METC14-3-020
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krevní tlak
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko