Nitraatsuppletie; Bron (NO-what)
15 maart 2016 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center
Het effect van nitraatsuppletie: bron van suppletie
Het belangrijkste doel van de huidige studie zal zijn om de effecten van inname van verschillende nitraatrijke bronnen op plasmanitrietconcentraties te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Er is aangetoond dat orale inname van nitraat (NO3-) de plasmaspiegels van nitraat en nitriet verhoogt.
Na suppletie met nitraat zijn significante verlaging van de pulmonale zuurstofopname tijdens inspanning en significant lagere bloeddrukwaarden in rust waargenomen.
Er is echter nog geen studie die een directe vergelijking tussen verschillende nitraatrijke dranken heeft beschreven met betrekking tot de biologische beschikbaarheid van nitraat/nitriet en de mogelijke hemodynamische effecten.
Op basis van de lacunes in de huidige literatuur zal ons hoofddoel daarom zijn om meer inzicht te krijgen in de effecten van nitraatsuppletie met verschillende bronnen op de plasmanitrietwaarden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6200MD
- Maastricht University Medical Centre+
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18,5 < BMI < 30 kg/m2
- Betrokkenheid bij regelmatige lichaamsbeweging (> 1 uur per week)
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van medicatie
- Roken
- Momenteel aanvullend dieet met nitraat
- Lactose intolerantie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Natriumnitraat
Voedingssupplement: 800 mg nitraat in natriumnitraat toegevoegd met water om een oplossing van 140 ml te verkrijgen (BASF, Ludwigshafen, Duitsland)
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rode bietensap
Voedingssupplement: 800 mg nitraat in geconcentreerd bietensap (Beet-IT)
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Spinazie
Voedingssupplement: 800 mg nitraat in een drank op basis van spinazie
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Raket salade
Voedingssupplement: 800 mg nitraat in een drankje op basis van rucola
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma nitriet niveaus
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 uur na inname
|
Plasmanitrietniveaus na inname van nitraat via de voeding
|
Basislijn tot 5 uur na inname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasmagehalten van nitraat
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 uur na inname
|
Plasmanitraatwaarden na inname van nitraat via de voeding
|
Basislijn tot 5 uur na inname
|
|
Rust bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, 2,5 uur en 5 uur na inname
|
Rust bloeddrukmetingen na inname van nitraat via de voeding
|
Basislijn, 2,5 uur en 5 uur na inname
|
|
Tongschrapen om de bacteriële mondflora te beoordelen.
Tijdsspanne: 5 uur na inname
|
Tongschrapen om de bacteriële mondflora te beoordelen.
|
5 uur na inname
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Basislijn kenmerken
Tijdsspanne: 1 uur tijdens bezoek 1 (Screening)
|
Rust bloeddruk, lengte, lichaamsgewicht, leeftijd, BMI
|
1 uur tijdens bezoek 1 (Screening)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lex Verdijk, PhD, Maastricht University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wylie LJ, Kelly J, Bailey SJ, Blackwell JR, Skiba PF, Winyard PG, Jeukendrup AE, Vanhatalo A, Jones AM. Beetroot juice and exercise: pharmacodynamic and dose-response relationships. J Appl Physiol (1985). 2013 Aug 1;115(3):325-36. doi: 10.1152/japplphysiol.00372.2013. Epub 2013 May 2.
- van Velzen AG, Sips AJ, Schothorst RC, Lambers AC, Meulenbelt J. The oral bioavailability of nitrate from nitrate-rich vegetables in humans. Toxicol Lett. 2008 Oct 1;181(3):177-81. doi: 10.1016/j.toxlet.2008.07.019. Epub 2008 Aug 3.
- Hobbs DA, Kaffa N, George TW, Methven L, Lovegrove JA. Blood pressure-lowering effects of beetroot juice and novel beetroot-enriched bread products in normotensive male subjects. Br J Nutr. 2012 Dec 14;108(11):2066-74. doi: 10.1017/S0007114512000190. Epub 2012 Mar 14.
- Liu AH, Bondonno CP, Croft KD, Puddey IB, Woodman RJ, Rich L, Ward NC, Vita JA, Hodgson JM. Effects of a nitrate-rich meal on arterial stiffness and blood pressure in healthy volunteers. Nitric Oxide. 2013 Nov 30;35:123-30. doi: 10.1016/j.niox.2013.10.001. Epub 2013 Oct 10.
- Cermak NM, Gibala MJ, van Loon LJ. Nitrate supplementation's improvement of 10-km time-trial performance in trained cyclists. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2012 Feb;22(1):64-71. doi: 10.1123/ijsnem.22.1.64.
- Jonvik KL, Nyakayiru J, Pinckaers PJ, Senden JM, van Loon LJ, Verdijk LB. Nitrate-Rich Vegetables Increase Plasma Nitrate and Nitrite Concentrations and Lower Blood Pressure in Healthy Adults. J Nutr. 2016 May;146(5):986-93. doi: 10.3945/jn.116.229807. Epub 2016 Apr 13.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
22 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
16 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- METC14-3-020
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .