Supplémentation en nitrate ; Source (NO-what)
15 mars 2016 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
L'effet de la supplémentation en nitrate : source de la supplémentation
L'objectif principal de l'étude actuelle sera de comparer les effets de l'ingestion de différentes sources riches en nitrates sur les concentrations plasmatiques de nitrites.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il a été démontré que l'ingestion orale de nitrate (NO3-) augmente les niveaux plasmatiques de nitrate et de nitrite.
Une diminution significative de la consommation d'oxygène pulmonaire pendant l'exercice, ainsi que des valeurs de pression artérielle significativement plus faibles au repos ont été observées après une supplémentation en nitrate.
Cependant, aucune étude n'a encore décrit une comparaison directe entre différentes boissons riches en nitrates en ce qui concerne la biodisponibilité des nitrates/nitrites et les éventuels effets hémodynamiques.
Sur la base des lacunes de la littérature actuelle, notre objectif principal sera donc de mieux comprendre les effets de la supplémentation en nitrate avec différentes sources sur les niveaux plasmatiques de nitrite.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6200MD
- Maastricht University Medical Centre+
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18,5 < IMC < 30 kg/m2
- Pratiquer une activité physique régulière ( > 1 h par semaine)
Critère d'exclusion:
- Utilisation de médicaments
- Fumeur
- Compléter actuellement son alimentation avec du nitrate
- Intolérance au lactose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nitrate de sodium
Complément alimentaire : 800 mg de nitrate dans du nitrate de sodium additionné d'eau pour obtenir une solution de 140 mL (BASF, Ludwigshafen, Allemagne)
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Jus de betterave
Complément alimentaire : 800 mg de nitrate dans du jus concentré de betterave (Beet-IT)
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Épinard
Complément alimentaire : 800 mg de nitrate dans une boisson à base d'épinards
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Salade de roquette
Complément alimentaire : 800 mg de nitrate dans une boisson à base de roquette
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveaux plasmatiques de nitrite
Délai: Ligne de base jusqu'à 5 heures après l'ingestion
|
Niveaux plasmatiques de nitrite suite à l'ingestion de nitrate alimentaire
|
Ligne de base jusqu'à 5 heures après l'ingestion
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveaux plasmatiques de nitrate
Délai: Ligne de base jusqu'à 5 heures après l'ingestion
|
Niveaux plasmatiques de nitrate suite à l'ingestion de nitrate alimentaire
|
Ligne de base jusqu'à 5 heures après l'ingestion
|
|
Tension artérielle au repos
Délai: Baseline, 2,5 heures et 5 heures après l'ingestion
|
Mesures de la tension artérielle au repos après ingestion de nitrate alimentaire
|
Baseline, 2,5 heures et 5 heures après l'ingestion
|
|
Grattage de la langue pour évaluer la flore buccale bactérienne.
Délai: 5h après ingestion
|
Grattage de la langue pour évaluer la flore buccale bactérienne.
|
5h après ingestion
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Les caractéristiques de base
Délai: 1 heure lors de la visite 1 (Projection)
|
Tension artérielle au repos, taille, poids corporel, âge, IMC
|
1 heure lors de la visite 1 (Projection)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lex Verdijk, PhD, Maastricht University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wylie LJ, Kelly J, Bailey SJ, Blackwell JR, Skiba PF, Winyard PG, Jeukendrup AE, Vanhatalo A, Jones AM. Beetroot juice and exercise: pharmacodynamic and dose-response relationships. J Appl Physiol (1985). 2013 Aug 1;115(3):325-36. doi: 10.1152/japplphysiol.00372.2013. Epub 2013 May 2.
- van Velzen AG, Sips AJ, Schothorst RC, Lambers AC, Meulenbelt J. The oral bioavailability of nitrate from nitrate-rich vegetables in humans. Toxicol Lett. 2008 Oct 1;181(3):177-81. doi: 10.1016/j.toxlet.2008.07.019. Epub 2008 Aug 3.
- Hobbs DA, Kaffa N, George TW, Methven L, Lovegrove JA. Blood pressure-lowering effects of beetroot juice and novel beetroot-enriched bread products in normotensive male subjects. Br J Nutr. 2012 Dec 14;108(11):2066-74. doi: 10.1017/S0007114512000190. Epub 2012 Mar 14.
- Liu AH, Bondonno CP, Croft KD, Puddey IB, Woodman RJ, Rich L, Ward NC, Vita JA, Hodgson JM. Effects of a nitrate-rich meal on arterial stiffness and blood pressure in healthy volunteers. Nitric Oxide. 2013 Nov 30;35:123-30. doi: 10.1016/j.niox.2013.10.001. Epub 2013 Oct 10.
- Cermak NM, Gibala MJ, van Loon LJ. Nitrate supplementation's improvement of 10-km time-trial performance in trained cyclists. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2012 Feb;22(1):64-71. doi: 10.1123/ijsnem.22.1.64.
- Jonvik KL, Nyakayiru J, Pinckaers PJ, Senden JM, van Loon LJ, Verdijk LB. Nitrate-Rich Vegetables Increase Plasma Nitrate and Nitrite Concentrations and Lower Blood Pressure in Healthy Adults. J Nutr. 2016 May;146(5):986-93. doi: 10.3945/jn.116.229807. Epub 2016 Apr 13.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2014
Première publication (ESTIMATION)
22 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
16 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2016
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- METC14-3-020
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .