Nitraattilisä; Lähde (NO-what)
tiistai 15. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Nitraattilisän vaikutus: Täydennyksen lähde
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata erilaisten nitraattirikkaiden lähteiden nauttimisen vaikutuksia plasman nitriittipitoisuuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Nitraattien (NO3-) suun kautta nauttimisen on osoitettu lisäävän plasman nitraatti- ja nitriittitasoja.
Nitraattilisän jälkeen on havaittu keuhkojen hapenoton merkittävää laskua harjoituksen aikana sekä merkittävästi alhaisempia verenpainearvoja levossa.
Missään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole vielä kuvattu suoraa vertailua eri nitraattipitoisten juomien välillä nitraatti/nitriitin biologisen hyötyosuuden ja mahdollisten hemodynaamisten vaikutusten suhteen.
Nykyisen kirjallisuuden aukkojen perusteella päätavoitteemme on siksi saada lisätietoa eri lähteistä nitraattilisäyksen vaikutuksista plasman nitriittitasoihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6200MD
- Maastricht University Medical Centre+
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18,5 < BMI < 30 kg/m2
- Säännöllinen fyysinen aktiivisuus (> 1 h viikossa)
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkkeen käyttö
- Tupakointi
- Tällä hetkellä täydennetään ruokavaliota nitraateilla
- Laktoosi-intoleranssi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Natriumnitraatti
Ravintolisä: 800 mg nitraattia natriumnitraatissa lisättynä veteen 140 ml:n liuoksen saamiseksi (BASF, Ludwigshafen, Saksa)
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Punajuuri mehu
Ravintolisä: 800 mg nitraattia tiivistetyssä punajuurimehussa (Beet-IT)
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pinaatti
Ravintolisä: 800 mg nitraattia pinaattipohjaisessa juomassa
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rucolaa
Ravintolisä: 800 mg nitraattia rucolasalaattipohjaisessa juomassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman nitriittitasot
Aikaikkuna: Perustaso 5 tunnin kuluttua nauttimisesta
|
Plasman nitriittitasot ravinnon nitraatin nauttimisen jälkeen
|
Perustaso 5 tunnin kuluttua nauttimisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman nitraattitasot
Aikaikkuna: Perustaso 5 tuntia nielemisen jälkeen
|
Plasman nitraattitasot ravinnon nitraattien nauttimisen jälkeen
|
Perustaso 5 tuntia nielemisen jälkeen
|
|
Lepoverenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2,5 tuntia ja 5 tuntia nielemisen jälkeen
|
Lepoverenpaine mitataan ravinnon nitraatin nauttimisen jälkeen
|
Lähtötilanne, 2,5 tuntia ja 5 tuntia nielemisen jälkeen
|
|
Kielen raapiminen suun bakteeriflooran arvioimiseksi.
Aikaikkuna: 5 tuntia nielemisen jälkeen
|
Kielen raapiminen suun bakteeriflooran arvioimiseksi.
|
5 tuntia nielemisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perusominaisuudet
Aikaikkuna: 1 tunti vierailun 1 aikana (seulonta)
|
Lepoverenpaine, pituus, paino, ikä, BMI
|
1 tunti vierailun 1 aikana (seulonta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lex Verdijk, PhD, Maastricht University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wylie LJ, Kelly J, Bailey SJ, Blackwell JR, Skiba PF, Winyard PG, Jeukendrup AE, Vanhatalo A, Jones AM. Beetroot juice and exercise: pharmacodynamic and dose-response relationships. J Appl Physiol (1985). 2013 Aug 1;115(3):325-36. doi: 10.1152/japplphysiol.00372.2013. Epub 2013 May 2.
- van Velzen AG, Sips AJ, Schothorst RC, Lambers AC, Meulenbelt J. The oral bioavailability of nitrate from nitrate-rich vegetables in humans. Toxicol Lett. 2008 Oct 1;181(3):177-81. doi: 10.1016/j.toxlet.2008.07.019. Epub 2008 Aug 3.
- Hobbs DA, Kaffa N, George TW, Methven L, Lovegrove JA. Blood pressure-lowering effects of beetroot juice and novel beetroot-enriched bread products in normotensive male subjects. Br J Nutr. 2012 Dec 14;108(11):2066-74. doi: 10.1017/S0007114512000190. Epub 2012 Mar 14.
- Liu AH, Bondonno CP, Croft KD, Puddey IB, Woodman RJ, Rich L, Ward NC, Vita JA, Hodgson JM. Effects of a nitrate-rich meal on arterial stiffness and blood pressure in healthy volunteers. Nitric Oxide. 2013 Nov 30;35:123-30. doi: 10.1016/j.niox.2013.10.001. Epub 2013 Oct 10.
- Cermak NM, Gibala MJ, van Loon LJ. Nitrate supplementation's improvement of 10-km time-trial performance in trained cyclists. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2012 Feb;22(1):64-71. doi: 10.1123/ijsnem.22.1.64.
- Jonvik KL, Nyakayiru J, Pinckaers PJ, Senden JM, van Loon LJ, Verdijk LB. Nitrate-Rich Vegetables Increase Plasma Nitrate and Nitrite Concentrations and Lower Blood Pressure in Healthy Adults. J Nutr. 2016 May;146(5):986-93. doi: 10.3945/jn.116.229807. Epub 2016 Apr 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 22. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- METC14-3-020
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .