Suplementos de nitrato; Fuente (NO-what)
15 de marzo de 2016 actualizado por: Maastricht University Medical Center
El efecto de la suplementación con nitrato: Fuente de la suplementación
El objetivo principal del presente estudio será comparar los efectos de la ingestión de diferentes fuentes ricas en nitrato en las concentraciones de nitrito en plasma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se ha demostrado que la ingestión oral de nitrato (NO3-) aumenta los niveles de nitrato y nitrito en plasma.
Se ha observado una reducción significativa del consumo de oxígeno pulmonar durante el ejercicio, así como valores de presión arterial significativamente más bajos en reposo después de la suplementación con nitrato.
Sin embargo, ningún estudio ha descrito aún una comparación directa entre diferentes bebidas ricas en nitrato con respecto a la biodisponibilidad de nitrato/nitrito y los posibles efectos hemodinámicos.
Sobre la base de las lagunas en la literatura actual, nuestro objetivo principal será, por lo tanto, obtener una mayor comprensión de los efectos de la suplementación con nitrato con diferentes fuentes en los niveles de nitrito en plasma.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6200MD
- Maastricht University Medical Centre+
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18,5 < IMC < 30 kg/m2
- Realización de actividad física regular (> 1 h a la semana)
Criterio de exclusión:
- uso de medicamentos
- De fumar
- Actualmente complementando la dieta con nitrato.
- Intolerancia a la lactosa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Nitrato de sodio
Suplemento dietético: 800 mg de nitrato en nitrato de sodio agregado con agua para obtener una solución de 140 ml (BASF, Ludwigshafen, Alemania)
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COMPARADOR_ACTIVO: Jugo de remolacha
Complemento alimenticio: 800 mg de nitrato en jugo concentrado de remolacha (Beet-IT)
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COMPARADOR_ACTIVO: Espinaca
Suplemento dietético: 800 mg de nitrato en una bebida a base de espinacas
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COMPARADOR_ACTIVO: Ensalada de rúcula
Suplemento dietético: 800 mg de nitrato en una bebida a base de ensalada de rúcula
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de nitrito en plasma
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 5 horas después de la ingestión
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Niveles de nitrito en plasma después de la ingestión de nitrato en la dieta
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Línea de base hasta 5 horas después de la ingestión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles plasmáticos de nitrato
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 5 horas después de la ingestión
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Niveles de nitrato en plasma después de la ingestión de nitrato en la dieta
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Línea de base hasta 5 horas después de la ingestión
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Presión arterial en reposo
Periodo de tiempo: Línea de base, 2,5 horas y 5 horas después de la ingestión
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Medidas de la presión arterial en reposo después de la ingestión de nitrato en la dieta
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Línea de base, 2,5 horas y 5 horas después de la ingestión
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Raspado de la lengua para evaluar la flora bacteriana de la boca.
Periodo de tiempo: 5 h después de la ingestión
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Raspado de la lengua para evaluar la flora bacteriana de la boca.
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5 h después de la ingestión
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Características de línea base
Periodo de tiempo: 1 hora durante la visita 1 (Proyección)
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Presión arterial en reposo, altura, peso corporal, edad, IMC
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1 hora durante la visita 1 (Proyección)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lex Verdijk, PhD, Maastricht University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wylie LJ, Kelly J, Bailey SJ, Blackwell JR, Skiba PF, Winyard PG, Jeukendrup AE, Vanhatalo A, Jones AM. Beetroot juice and exercise: pharmacodynamic and dose-response relationships. J Appl Physiol (1985). 2013 Aug 1;115(3):325-36. doi: 10.1152/japplphysiol.00372.2013. Epub 2013 May 2.
- van Velzen AG, Sips AJ, Schothorst RC, Lambers AC, Meulenbelt J. The oral bioavailability of nitrate from nitrate-rich vegetables in humans. Toxicol Lett. 2008 Oct 1;181(3):177-81. doi: 10.1016/j.toxlet.2008.07.019. Epub 2008 Aug 3.
- Hobbs DA, Kaffa N, George TW, Methven L, Lovegrove JA. Blood pressure-lowering effects of beetroot juice and novel beetroot-enriched bread products in normotensive male subjects. Br J Nutr. 2012 Dec 14;108(11):2066-74. doi: 10.1017/S0007114512000190. Epub 2012 Mar 14.
- Liu AH, Bondonno CP, Croft KD, Puddey IB, Woodman RJ, Rich L, Ward NC, Vita JA, Hodgson JM. Effects of a nitrate-rich meal on arterial stiffness and blood pressure in healthy volunteers. Nitric Oxide. 2013 Nov 30;35:123-30. doi: 10.1016/j.niox.2013.10.001. Epub 2013 Oct 10.
- Cermak NM, Gibala MJ, van Loon LJ. Nitrate supplementation's improvement of 10-km time-trial performance in trained cyclists. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2012 Feb;22(1):64-71. doi: 10.1123/ijsnem.22.1.64.
- Jonvik KL, Nyakayiru J, Pinckaers PJ, Senden JM, van Loon LJ, Verdijk LB. Nitrate-Rich Vegetables Increase Plasma Nitrate and Nitrite Concentrations and Lower Blood Pressure in Healthy Adults. J Nutr. 2016 May;146(5):986-93. doi: 10.3945/jn.116.229807. Epub 2016 Apr 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
22 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
16 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- METC14-3-020
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