- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02271633
질산염 보충; 원천 (NO-what)
2016년 3월 15일 업데이트: Maastricht University Medical Center
질산염 보충의 효과: 보충의 근원
현재 연구의 주요 목표는 혈장 아질산염 농도에 대한 다양한 질산염이 풍부한 공급원 섭취 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
질산염(NO3-)의 경구 섭취는 혈장 질산염 및 아질산염 수치를 증가시키는 것으로 나타났습니다.
질산염을 보충한 후 운동 중 폐 산소 섭취량의 현저한 감소와 휴식 시 혈압 수치의 현저한 감소가 관찰되었습니다.
그러나 질산염/아질산염의 생체 이용률 및 가능한 혈역학 효과와 관련하여 다양한 질산염이 풍부한 음료를 직접 비교한 연구는 아직 없습니다.
따라서 현재 문헌의 격차를 바탕으로 우리의 주요 목표는 혈장 아질산염 수준에 대한 다양한 출처의 질산염 보충 효과에 대한 더 깊은 통찰력을 얻는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6200MD
- Maastricht University Medical Centre+
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18.5 < BMI < 30kg/m2
- 규칙적인 신체 활동에 참여(> 일주일에 1시간)
제외 기준:
- 약물 사용
- 흡연
- 현재 질산염으로 식단을 보충하고 있습니다.
- 유당불내증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 질산 나트륨
식이 보충제: 140mL 용액을 얻기 위해 물과 함께 첨가된 질산나트륨 중 질산염 800mg(BASF, Ludwigshafen, Germany)
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 비트 주스
식이 보충제: 농축 비트 주스에 함유된 질산염 800mg(Beet-IT)
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 시금치
식이 보충제: 시금치 기반 음료에 함유된 질산염 800mg
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 로켓 샐러드
식이 보충제: 로켓 샐러드 기반 음료의 질산염 800mg
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈장 아질산염 수치
기간: 섭취 후 5시간까지 기준
|
식이 질산염 섭취 후 혈장 아질산염 수치
|
섭취 후 5시간까지 기준
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
질산염의 플라즈마 수준
기간: 섭취 후 5시간까지 기준선
|
식이 질산염 섭취 후 혈장 질산염 수치
|
섭취 후 5시간까지 기준선
|
|
휴식 혈압
기간: 기준선, 섭취 후 2.5시간 및 5시간
|
식이 질산염 섭취 후 안정 시 혈압 측정
|
기준선, 섭취 후 2.5시간 및 5시간
|
|
구강 세균총을 평가하기 위한 혀 긁기.
기간: 섭취 후 5시간
|
구강 세균총을 평가하기 위한 혀 긁기.
|
섭취 후 5시간
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선 특성
기간: 내원 시 1시간 1(스크리닝)
|
안정시 혈압, 신장, 체중, 나이, BMI
|
내원 시 1시간 1(스크리닝)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lex Verdijk, PhD, Maastricht University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wylie LJ, Kelly J, Bailey SJ, Blackwell JR, Skiba PF, Winyard PG, Jeukendrup AE, Vanhatalo A, Jones AM. Beetroot juice and exercise: pharmacodynamic and dose-response relationships. J Appl Physiol (1985). 2013 Aug 1;115(3):325-36. doi: 10.1152/japplphysiol.00372.2013. Epub 2013 May 2.
- van Velzen AG, Sips AJ, Schothorst RC, Lambers AC, Meulenbelt J. The oral bioavailability of nitrate from nitrate-rich vegetables in humans. Toxicol Lett. 2008 Oct 1;181(3):177-81. doi: 10.1016/j.toxlet.2008.07.019. Epub 2008 Aug 3.
- Hobbs DA, Kaffa N, George TW, Methven L, Lovegrove JA. Blood pressure-lowering effects of beetroot juice and novel beetroot-enriched bread products in normotensive male subjects. Br J Nutr. 2012 Dec 14;108(11):2066-74. doi: 10.1017/S0007114512000190. Epub 2012 Mar 14.
- Liu AH, Bondonno CP, Croft KD, Puddey IB, Woodman RJ, Rich L, Ward NC, Vita JA, Hodgson JM. Effects of a nitrate-rich meal on arterial stiffness and blood pressure in healthy volunteers. Nitric Oxide. 2013 Nov 30;35:123-30. doi: 10.1016/j.niox.2013.10.001. Epub 2013 Oct 10.
- Cermak NM, Gibala MJ, van Loon LJ. Nitrate supplementation's improvement of 10-km time-trial performance in trained cyclists. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2012 Feb;22(1):64-71. doi: 10.1123/ijsnem.22.1.64.
- Jonvik KL, Nyakayiru J, Pinckaers PJ, Senden JM, van Loon LJ, Verdijk LB. Nitrate-Rich Vegetables Increase Plasma Nitrate and Nitrite Concentrations and Lower Blood Pressure in Healthy Adults. J Nutr. 2016 May;146(5):986-93. doi: 10.3945/jn.116.229807. Epub 2016 Apr 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .