Добавка нитратов; Источник (NO-what)
15 марта 2016 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Влияние добавок нитратов: источник добавок
Основной целью текущего исследования будет сравнение влияния приема внутрь различных источников, богатых нитратами, на концентрацию нитритов в плазме.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Было показано, что пероральный прием нитратов (NO3-) увеличивает уровни нитратов и нитритов в плазме.
Значительное снижение потребления кислорода легкими во время физической нагрузки, а также значительно более низкие значения артериального давления в состоянии покоя наблюдались после приема нитратов.
Тем не менее, ни одно исследование еще не описывало прямого сравнения между различными напитками, богатыми нитратами, в отношении биодоступности нитратов/нитритов и возможных гемодинамических эффектов.
Исходя из пробелов в современной литературе, наша главная цель будет заключаться в том, чтобы получить более полное представление о влиянии добавок нитратов из различных источников на уровни нитритов в плазме.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6200MD
- Maastricht University Medical Centre+
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18,5 < ИМТ < 30 кг/м2
- Регулярная физическая активность (> 1 часа в неделю)
Критерий исключения:
- Использование лекарств
- Курение
- В настоящее время дополняет рацион нитратами
- Непереносимость лактозы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Нитрат натрия
Пищевая добавка: 800 мг нитрата в нитрате натрия с водой, чтобы получить раствор объемом 140 мл (BASF, Людвигсхафен, Германия)
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Свекольный сок
Пищевая добавка: 800 мг нитратов в концентрированном свекольном соке (Beet-IT)
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Шпинат
Пищевая добавка: 800 мг нитратов в напитке на основе шпината.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Рукколой
Пищевая добавка: 800 мг нитратов в напитке на основе рукколы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни нитритов в плазме
Временное ограничение: Исходный уровень до 5 часов после приема
|
Уровни нитритов в плазме после приема пищевых нитратов
|
Исходный уровень до 5 часов после приема
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень нитратов в плазме
Временное ограничение: Исходный уровень до 5 часов после приема внутрь
|
Уровни нитратов в плазме после приема пищевых нитратов
|
Исходный уровень до 5 часов после приема внутрь
|
|
Артериальное давление в покое
Временное ограничение: Исходный уровень, 2,5 часа и 5 часов после приема внутрь
|
Показатели артериального давления в покое после приема пищевых нитратов
|
Исходный уровень, 2,5 часа и 5 часов после приема внутрь
|
|
Соскоб с языка для оценки бактериальной флоры полости рта.
Временное ограничение: Через 5 ч после приема внутрь
|
Соскоб с языка для оценки бактериальной флоры полости рта.
|
Через 5 ч после приема внутрь
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базовые характеристики
Временное ограничение: 1 час во время визита 1 (показ)
|
Артериальное давление в покое, рост, масса тела, возраст, ИМТ
|
1 час во время визита 1 (показ)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lex Verdijk, PhD, Maastricht University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wylie LJ, Kelly J, Bailey SJ, Blackwell JR, Skiba PF, Winyard PG, Jeukendrup AE, Vanhatalo A, Jones AM. Beetroot juice and exercise: pharmacodynamic and dose-response relationships. J Appl Physiol (1985). 2013 Aug 1;115(3):325-36. doi: 10.1152/japplphysiol.00372.2013. Epub 2013 May 2.
- van Velzen AG, Sips AJ, Schothorst RC, Lambers AC, Meulenbelt J. The oral bioavailability of nitrate from nitrate-rich vegetables in humans. Toxicol Lett. 2008 Oct 1;181(3):177-81. doi: 10.1016/j.toxlet.2008.07.019. Epub 2008 Aug 3.
- Hobbs DA, Kaffa N, George TW, Methven L, Lovegrove JA. Blood pressure-lowering effects of beetroot juice and novel beetroot-enriched bread products in normotensive male subjects. Br J Nutr. 2012 Dec 14;108(11):2066-74. doi: 10.1017/S0007114512000190. Epub 2012 Mar 14.
- Liu AH, Bondonno CP, Croft KD, Puddey IB, Woodman RJ, Rich L, Ward NC, Vita JA, Hodgson JM. Effects of a nitrate-rich meal on arterial stiffness and blood pressure in healthy volunteers. Nitric Oxide. 2013 Nov 30;35:123-30. doi: 10.1016/j.niox.2013.10.001. Epub 2013 Oct 10.
- Cermak NM, Gibala MJ, van Loon LJ. Nitrate supplementation's improvement of 10-km time-trial performance in trained cyclists. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2012 Feb;22(1):64-71. doi: 10.1123/ijsnem.22.1.64.
- Jonvik KL, Nyakayiru J, Pinckaers PJ, Senden JM, van Loon LJ, Verdijk LB. Nitrate-Rich Vegetables Increase Plasma Nitrate and Nitrite Concentrations and Lower Blood Pressure in Healthy Adults. J Nutr. 2016 May;146(5):986-93. doi: 10.3945/jn.116.229807. Epub 2016 Apr 13.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
22 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
16 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- METC14-3-020
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .