Suplementação de Nitratos; Fonte (NO-what)
15 de março de 2016 atualizado por: Maastricht University Medical Center
O efeito da suplementação de nitrato: fonte de suplementação
O principal objetivo do presente estudo será comparar os efeitos da ingestão de diferentes fontes ricas em nitrato nas concentrações plasmáticas de nitrito.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A ingestão oral de nitrato (NO3-) demonstrou aumentar os níveis plasmáticos de nitrato e nitrito.
Diminuição significativa do consumo pulmonar de oxigênio durante o exercício, bem como valores significativamente mais baixos da pressão arterial em repouso, foram observados após a suplementação com nitrato.
No entanto, nenhum estudo ainda descreveu uma comparação direta entre diferentes bebidas ricas em nitrato no que diz respeito à biodisponibilidade de nitrato/nitrito e os possíveis efeitos hemodinâmicos.
Com base nas lacunas da literatura atual, nosso principal objetivo será, portanto, obter mais informações sobre os efeitos da suplementação de nitrato com diferentes fontes nos níveis plasmáticos de nitrito.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Holanda, 6200MD
- Maastricht University Medical Centre+
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18,5 < IMC < 30 kg/m2
- Envolvimento em atividade física regular (> 1 h por semana)
Critério de exclusão:
- Uso de medicamentos
- Fumar
- Atualmente complementando a dieta com nitrato
- Intolerância a lactose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Nitrato de sódio
Suplemento dietético: 800 mg de nitrato em nitrato de sódio adicionado com água para obter uma solução de 140 mL (BASF, Ludwigshafen, Alemanha)
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ACTIVE_COMPARATOR: Suco de beterraba
Suplemento alimentar: 800 mg de nitrato em suco concentrado de beterraba (Beet-IT)
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ACTIVE_COMPARATOR: Espinafre
Suplemento dietético: 800 mg de nitrato em uma bebida à base de espinafre
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ACTIVE_COMPARATOR: Salada de rúcula
Suplemento dietético: 800 mg de nitrato em uma bebida à base de salada de rúcula
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de nitrito plasmático
Prazo: Linha de base até 5 horas após a ingestão
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Níveis de nitrito plasmático após a ingestão de nitrato na dieta
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Linha de base até 5 horas após a ingestão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis plasmáticos de nitrato
Prazo: Linha de base até 5 horas após a ingestão
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Níveis de nitrato plasmático após a ingestão de nitrato na dieta
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Linha de base até 5 horas após a ingestão
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Pressão sanguínea em repouso
Prazo: Linha de base, 2,5 horas e 5 horas após a ingestão
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Medições da pressão arterial em repouso após a ingestão de nitrato na dieta
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Linha de base, 2,5 horas e 5 horas após a ingestão
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Raspagem de língua para avaliação da flora bacteriana bucal.
Prazo: 5h pós-ingestão
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Raspagem de língua para avaliação da flora bacteriana bucal.
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5h pós-ingestão
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características base
Prazo: 1 hora durante a visita 1 (Triagem)
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Pressão arterial em repouso, altura, peso corporal, idade, IMC
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1 hora durante a visita 1 (Triagem)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lex Verdijk, PhD, Maastricht University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wylie LJ, Kelly J, Bailey SJ, Blackwell JR, Skiba PF, Winyard PG, Jeukendrup AE, Vanhatalo A, Jones AM. Beetroot juice and exercise: pharmacodynamic and dose-response relationships. J Appl Physiol (1985). 2013 Aug 1;115(3):325-36. doi: 10.1152/japplphysiol.00372.2013. Epub 2013 May 2.
- van Velzen AG, Sips AJ, Schothorst RC, Lambers AC, Meulenbelt J. The oral bioavailability of nitrate from nitrate-rich vegetables in humans. Toxicol Lett. 2008 Oct 1;181(3):177-81. doi: 10.1016/j.toxlet.2008.07.019. Epub 2008 Aug 3.
- Hobbs DA, Kaffa N, George TW, Methven L, Lovegrove JA. Blood pressure-lowering effects of beetroot juice and novel beetroot-enriched bread products in normotensive male subjects. Br J Nutr. 2012 Dec 14;108(11):2066-74. doi: 10.1017/S0007114512000190. Epub 2012 Mar 14.
- Liu AH, Bondonno CP, Croft KD, Puddey IB, Woodman RJ, Rich L, Ward NC, Vita JA, Hodgson JM. Effects of a nitrate-rich meal on arterial stiffness and blood pressure in healthy volunteers. Nitric Oxide. 2013 Nov 30;35:123-30. doi: 10.1016/j.niox.2013.10.001. Epub 2013 Oct 10.
- Cermak NM, Gibala MJ, van Loon LJ. Nitrate supplementation's improvement of 10-km time-trial performance in trained cyclists. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2012 Feb;22(1):64-71. doi: 10.1123/ijsnem.22.1.64.
- Jonvik KL, Nyakayiru J, Pinckaers PJ, Senden JM, van Loon LJ, Verdijk LB. Nitrate-Rich Vegetables Increase Plasma Nitrate and Nitrite Concentrations and Lower Blood Pressure in Healthy Adults. J Nutr. 2016 May;146(5):986-93. doi: 10.3945/jn.116.229807. Epub 2016 Apr 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
16 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2016
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- METC14-3-020
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