Suplementacja azotanami; Źródło (NO-what)
15 marca 2016 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
Wpływ suplementacji azotanami: źródło suplementacji
Głównym celem obecnego badania będzie porównanie wpływu spożywania różnych źródeł bogatych w azotany na stężenie azotynów w osoczu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Wykazano, że doustne spożycie azotanów (NO3-) zwiększa poziomy azotanów i azotynów w osoczu.
Po suplementacji azotanami zaobserwowano istotne obniżenie płucnego poboru tlenu podczas wysiłku, a także istotnie niższe wartości ciśnienia tętniczego w spoczynku.
Jednak żadne badanie nie opisało jeszcze bezpośredniego porównania między różnymi napojami bogatymi w azotany pod względem biodostępności azotanów/azotynów i możliwych efektów hemodynamicznych.
W oparciu o luki w aktualnej literaturze naszym głównym celem będzie zatem uzyskanie dalszego wglądu w wpływ suplementacji azotanów różnymi źródłami na poziomy azotynów w osoczu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandia, 6200MD
- Maastricht University Medical Centre+
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18,5 < BMI < 30 kg/m2
- Zaangażowanie w regularną aktywność fizyczną (> 1 h tygodniowo)
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie leków
- Palenie
- Obecnie uzupełnia dietę w azotany
- Nietolerancja laktozy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Azotan sodu
Suplement diety: 800 mg azotanu w azotanie sodu dodane z wodą do uzyskania 140 ml roztworu (BASF, Ludwigshafen, Niemcy)
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sok z buraków
Suplement diety: 800 mg azotanów w skoncentrowanym soku z buraków (Beet-IT)
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szpinak
Suplement diety: 800 mg azotanów w napoju na bazie szpinaku
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sałatka z rukoli
Suplement diety: 800 mg azotanów w napoju na bazie rukoli
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy azotynów w osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 5 godzin po spożyciu
|
Poziomy azotynów w osoczu po spożyciu azotanów w diecie
|
Linia bazowa do 5 godzin po spożyciu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy azotanów w osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 5 godzin po spożyciu
|
Poziomy azotanów w osoczu po spożyciu azotanów w diecie
|
Linia bazowa do 5 godzin po spożyciu
|
|
Spoczynkowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2,5 godziny i 5 godzin po spożyciu
|
Spoczynkowe pomiary ciśnienia krwi po spożyciu azotanów w diecie
|
Linia bazowa, 2,5 godziny i 5 godzin po spożyciu
|
|
Zeskrobanie języka w celu oceny flory bakteryjnej jamy ustnej.
Ramy czasowe: 5 godzin po spożyciu
|
Zeskrobanie języka w celu oceny flory bakteryjnej jamy ustnej.
|
5 godzin po spożyciu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyki poziomu bazowego
Ramy czasowe: 1 godzina podczas wizyty 1 (Przesiewowe)
|
Spoczynkowe ciśnienie krwi, wzrost, masa ciała, wiek, BMI
|
1 godzina podczas wizyty 1 (Przesiewowe)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Lex Verdijk, PhD, Maastricht University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wylie LJ, Kelly J, Bailey SJ, Blackwell JR, Skiba PF, Winyard PG, Jeukendrup AE, Vanhatalo A, Jones AM. Beetroot juice and exercise: pharmacodynamic and dose-response relationships. J Appl Physiol (1985). 2013 Aug 1;115(3):325-36. doi: 10.1152/japplphysiol.00372.2013. Epub 2013 May 2.
- van Velzen AG, Sips AJ, Schothorst RC, Lambers AC, Meulenbelt J. The oral bioavailability of nitrate from nitrate-rich vegetables in humans. Toxicol Lett. 2008 Oct 1;181(3):177-81. doi: 10.1016/j.toxlet.2008.07.019. Epub 2008 Aug 3.
- Hobbs DA, Kaffa N, George TW, Methven L, Lovegrove JA. Blood pressure-lowering effects of beetroot juice and novel beetroot-enriched bread products in normotensive male subjects. Br J Nutr. 2012 Dec 14;108(11):2066-74. doi: 10.1017/S0007114512000190. Epub 2012 Mar 14.
- Liu AH, Bondonno CP, Croft KD, Puddey IB, Woodman RJ, Rich L, Ward NC, Vita JA, Hodgson JM. Effects of a nitrate-rich meal on arterial stiffness and blood pressure in healthy volunteers. Nitric Oxide. 2013 Nov 30;35:123-30. doi: 10.1016/j.niox.2013.10.001. Epub 2013 Oct 10.
- Cermak NM, Gibala MJ, van Loon LJ. Nitrate supplementation's improvement of 10-km time-trial performance in trained cyclists. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2012 Feb;22(1):64-71. doi: 10.1123/ijsnem.22.1.64.
- Jonvik KL, Nyakayiru J, Pinckaers PJ, Senden JM, van Loon LJ, Verdijk LB. Nitrate-Rich Vegetables Increase Plasma Nitrate and Nitrite Concentrations and Lower Blood Pressure in Healthy Adults. J Nutr. 2016 May;146(5):986-93. doi: 10.3945/jn.116.229807. Epub 2016 Apr 13.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
22 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
16 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- METC14-3-020
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .