硝酸盐补充；来源 (NO-what)
2016年3月15日 更新者：Maastricht University Medical Center
硝酸盐补充剂的作用：补充来源
当前研究的主要目的是比较摄入不同富含硝酸盐来源对血浆亚硝酸盐浓度的影响。
研究概览
详细说明
已证明口服摄入硝酸盐 (NO3-) 会增加血浆硝酸盐和亚硝酸盐水平。
在补充硝酸盐后，观察到运动期间肺部摄氧量显着降低，静息时血压值显着降低。
然而，还没有研究描述不同富含硝酸盐的饮料在硝酸盐/亚硝酸盐的生物利用度和可能的血液动力学影响方面的直接比较。
基于当前文献的空白，我们的主要目标因此是进一步了解不同来源的硝酸盐补充剂对血浆亚硝酸盐水平的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Limburg
-
Maastricht、Limburg、荷兰、6200MD
- Maastricht University Medical Centre+
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18.5 < 体重指数 < 30 公斤/平方米
- 参加有规律的体育锻炼（每周 > 1 小时）
排除标准：
- 使用药物
- 抽烟
- 目前正在用硝酸盐补充饮食
- 乳糖不耐症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：硝酸钠
膳食补充剂：硝酸钠中的 800 毫克硝酸盐加水制成 140 毫升溶液（巴斯夫，路德维希港，德国）
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：甜菜汁
膳食补充剂：浓缩甜菜根汁中含有 800 毫克硝酸盐 (Beet-IT)
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：菠菜
膳食补充剂：菠菜饮料中含有 800 毫克硝酸盐
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：芝麻菜沙拉
膳食补充剂：芝麻菜沙拉饮料中含有 800 毫克硝酸盐
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血浆亚硝酸盐水平
大体时间：基线至摄入后 5 小时
|
摄入膳食硝酸盐后血浆亚硝酸盐水平
|
基线至摄入后 5 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血浆硝酸盐水平
大体时间：摄入后 5 小时的基线
|
摄入膳食硝酸盐后的血浆硝酸盐水平
|
摄入后 5 小时的基线
|
|
静息血压
大体时间：基线，摄入后 2.5 小时和 5 小时
|
摄入膳食硝酸盐后的静息血压测量
|
基线，摄入后 2.5 小时和 5 小时
|
|
刮舌评估细菌口腔菌群。
大体时间：摄入后 5 小时
|
刮舌评估细菌口腔菌群。
|
摄入后 5 小时
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基线特征
大体时间：访问 1 期间 1 小时（筛选）
|
静息血压、身高、体重、年龄、BMI
|
访问 1 期间 1 小时（筛选）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lex Verdijk, PhD、Maastricht University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wylie LJ, Kelly J, Bailey SJ, Blackwell JR, Skiba PF, Winyard PG, Jeukendrup AE, Vanhatalo A, Jones AM. Beetroot juice and exercise: pharmacodynamic and dose-response relationships. J Appl Physiol (1985). 2013 Aug 1;115(3):325-36. doi: 10.1152/japplphysiol.00372.2013. Epub 2013 May 2.
- van Velzen AG, Sips AJ, Schothorst RC, Lambers AC, Meulenbelt J. The oral bioavailability of nitrate from nitrate-rich vegetables in humans. Toxicol Lett. 2008 Oct 1;181(3):177-81. doi: 10.1016/j.toxlet.2008.07.019. Epub 2008 Aug 3.
- Hobbs DA, Kaffa N, George TW, Methven L, Lovegrove JA. Blood pressure-lowering effects of beetroot juice and novel beetroot-enriched bread products in normotensive male subjects. Br J Nutr. 2012 Dec 14;108(11):2066-74. doi: 10.1017/S0007114512000190. Epub 2012 Mar 14.
- Liu AH, Bondonno CP, Croft KD, Puddey IB, Woodman RJ, Rich L, Ward NC, Vita JA, Hodgson JM. Effects of a nitrate-rich meal on arterial stiffness and blood pressure in healthy volunteers. Nitric Oxide. 2013 Nov 30;35:123-30. doi: 10.1016/j.niox.2013.10.001. Epub 2013 Oct 10.
- Cermak NM, Gibala MJ, van Loon LJ. Nitrate supplementation's improvement of 10-km time-trial performance in trained cyclists. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2012 Feb;22(1):64-71. doi: 10.1123/ijsnem.22.1.64.
- Jonvik KL, Nyakayiru J, Pinckaers PJ, Senden JM, van Loon LJ, Verdijk LB. Nitrate-Rich Vegetables Increase Plasma Nitrate and Nitrite Concentrations and Lower Blood Pressure in Healthy Adults. J Nutr. 2016 May;146(5):986-93. doi: 10.3945/jn.116.229807. Epub 2016 Apr 13.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月20日
首次发布 (估计)
2014年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月15日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
甜菜汁的临床试验
-
Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLC完全的
-
University of ReadingJuice PLUS完全的