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ヒト血球のプロテオームと病態生理学的特徴の解析

2021年2月15日更新者：Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie、Heinrich-Heine University, Duesseldorf

この研究の目的は、血液細胞 (赤血球および末梢血単核球 (PBMC)) の内皮一酸化窒素合成酵素の変化が心血管疾患の発症と進行に影響を与えるかどうかを調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

ドイツ
- - Duesseldorf、ドイツ、40225
    - University Hospital Duesseldorf

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

100 人の健康なボランティアと 100 人の安定した冠動脈疾患の患者

説明

包含基準:

健康なボランティア
患者: 内皮機能不全を伴う安定した冠動脈疾患

除外基準:

急性炎症 (CRP>0.5 mg/dl、白血球>11000/dl)
悪性疾患
急性または終了した腎臓病
関連する心不全 (NYHA III-IV)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
健康 20～75歳の健康なボランティア100名
忍耐安定した冠動脈疾患とそれに伴う内皮機能不全を患う患者 100 人

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
血液検査時間枠：ベースライン	次のパラメータが検査されます。血球数（赤血球、白血球、血小板、ヘモグロビン、ヘマトクリット、平均赤血球体積（MCV）、平均赤血球ヘモグロビン（MCH）、平均赤血球ヘモグロビン濃度（MCHC）、赤血球分布幅（RDW）、平均血小板体積（ MPV)) クレアチニン尿素グルコース糖化ヘモグロビン（HbA1c）コレステロール中性脂肪 C反応性タンパク質アポリポタンパク質	ベースライン

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
タンパク質の発現時間枠：ベースライン	ウェスタンブロットによる判定	ベースライン
非対称ジメチルアルギニン (ADMA) とサイトカイン時間枠：ベースライン	酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) による測定。	ベースライン
微粒子時間枠：ベースライン	ELISAおよびフローサイトメトリーによる判定	ベースライン
免疫細胞化学時間枠：ベースライン		ベースライン
一酸化窒素代謝物と血漿、赤血球、末梢血単核球 (PBMN) 中のタンパク質時間枠：ベースライン	還元化学発光による測定	ベースライン
一酸化窒素と活性酸素種時間枠：ベースライン	フローサイトメトリーおよび蛍光顕微鏡における蛍光発色による判定	ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

捜査官

主任研究者：Malte Kelm, Prof. MD、Department of Cardiology, Pneumology and Angiology, University Hospital Duesseldorf

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年7月1日

一次修了 (実際)

2020年12月31日

研究の完了 (実際)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2014年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物