Az emberi vérsejtek proteomjainak és patofiziológiai jellemzőinek elemzése
2021. február 15. frissítette: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a vérsejtek (eritrociták és perifériás vér mononukleáris sejtek (PBMC)) endoteliális nitrogén-oxid szintázában az időjárás változásai hatással vannak a szív- és érrendszeri betegségek kialakulására és progressziójára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Duesseldorf, Németország, 40225
- University Hospital Duesseldorf
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
100 egészséges önkéntes és 100 stabil koszorúér-betegségben szenvedő beteg
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges önkéntesek
- Betegek: stabil koszorúér-betegség, ennek megfelelően endothel diszfunkcióval
Kizárási kritériumok:
- akut gyulladás (CRP>0,5 mg/dl, leukocita >11000/dl)
- rosszindulatú betegségek
- akut vagy befejezett vesebetegség
- releváns szívelégtelenség (NYHA III-IV)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Egészséges
100 egészséges önkéntes 20-75 éves korig
|
|
Betegek
100 stabil koszorúér-betegségben és ennek megfelelően endothel diszfunkcióban szenvedő beteg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérvizsgálat
Időkeret: alapvonal
|
A következő paramétereket vizsgáljuk meg:
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fehérje kifejezés
Időkeret: alapvonal
|
Meghatározás Western blot módszerrel
|
alapvonal
|
|
Aszimmetrikus dimetilarginin (ADMA) és citokin
Időkeret: alapvonal
|
Meghatározás enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA).
|
alapvonal
|
|
Mikrorészecskék
Időkeret: alapvonal
|
Meghatározás ELISA-val és áramlási citometriával
|
alapvonal
|
|
Immuncitokémia
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
|
|
Nitrogén-oxid metabolit és fehérjék a vérplazmában, a vörösvértestekben és a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben (PBMN)
Időkeret: alapvonal
|
Meghatározás reduktív kemilumineszcenciával
|
alapvonal
|
|
Nitrogén-oxid és reaktív oxigénfajták
Időkeret: alapvonal
|
Meghatározás fluoreszcens színezéssel áramlási citometriával és fluoreszcens mikroszkóppal
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Malte Kelm, Prof. MD, Department of Cardiology, Pneumology and Angiology, University Hospital Duesseldorf
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. október 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 21.
Első közzététel (Becslés)
2014. október 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 15.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Proteome
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .