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Análise de Proteoma e Características Fisiopatológicas de Células Sanguíneas Humanas

15 de fevereiro de 2021 atualizado por: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

O objetivo deste estudo é investigar se a alteração da óxido nítrico sintase endotelial de células sanguíneas (eritrócitos e células mononucleares do sangue periférico (PBMC)) influencia no desenvolvimento e progressão de doenças cardiovasculares.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- - Duesseldorf, Alemanha, 40225
    - University Hospital Duesseldorf

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

100 voluntários saudáveis e 100 pacientes com doença arterial coronariana estável

Descrição

Critério de inclusão:

voluntários saudáveis
Pacientes: doença arterial coronariana estável com disfunção endotelial correspondente

Critério de exclusão:

inflamação aguda (PCR>0,5 mg/dl, leucócitos >11000/dl)
doenças malignas
doença renal aguda ou terminada
insuficiência cardíaca relevante (NYHA III-IV)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Saudável 100 voluntários saudáveis com idade entre 20 e 75 anos
Pacientes 100 pacientes com doença arterial coronariana estável e, portanto, disfunção endotelial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Exame de sangue Prazo: linha de base	Os seguintes parâmetros serão examinados: Hemograma (glóbulos vermelhos, glóbulos brancos, plaquetas, hemoglobina, hematócrito, volume corpuscular médio (VCM), hemoglobina corpuscular média (MCH), concentração de hemoglobina corpuscular média (MCHC), largura de distribuição de glóbulos vermelhos (RDW), volume plaquetário médio ( MPV) ) Creatinina uréia Glicose Hemoglobina glicada (HbA1c) Colesterol Triglicerídeo Proteína C-reativa Apolipoproteína	linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Expressão de proteínas Prazo: linha de base	Determinação com western blot	linha de base
Dimetilarginina assimétrica (ADMA) e citocina Prazo: linha de base	Determinação com ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA).	linha de base
Micropartículas Prazo: linha de base	Determinação com ELISA e citometria de fluxo	linha de base
Imunocitoquímica Prazo: linha de base		linha de base
Metabolito de óxido nítrico e proteínas no plasma sanguíneo, glóbulos vermelhos e células mononucleares do sangue periférico (PBMN) Prazo: linha de base	Determinação com quimioluminescência redutora	linha de base
Óxido nítrico e espécies reativas de oxigênio Prazo: linha de base	Determinação com coloração de fluorescência em citometria de fluxo e microscopia de fluorescência	linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Investigadores

Investigador principal: Malte Kelm, Prof. MD, Department of Cardiology, Pneumology and Angiology, University Hospital Duesseldorf

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ