- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02272530
Ihmisen verisolujen proteomin ja patofysiologisten ominaisuuksien analyysi
maanantai 15. helmikuuta 2021 päivittänyt: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää verisolujen (erytrosyyttien ja perifeerisen veren mononukleaarisolujen (PBMC)) endoteelin typpioksidisyntaasin säämuutoksia, joilla on vaikutusta sydän- ja verisuonisairauksien kehittymiseen ja etenemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Duesseldorf, Saksa, 40225
- University Hospital Duesseldorf
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
100 tervettä vapaaehtoista ja 100 potilasta, joilla on vakaa sepelvaltimotauti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä vapaaehtoisia
- Potilaat: stabiili sepelvaltimotauti ja vastaavasti endoteelin toimintahäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti tulehdus (CRP>0,5 mg/dl, valkosolut >11000/dl)
- pahanlaatuiset sairaudet
- akuutti tai lopetettu munuaissairaus
- merkityksellinen sydämen vajaatoiminta (NYHA III-IV)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terve
100 tervettä vapaaehtoista iältään 20-75 vuotta
|
|
Potilaat
100 potilasta, joilla on vakaa sepelvaltimotauti ja vastaavasti endoteelin toimintahäiriö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veritutkimus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Seuraavat parametrit tutkitaan:
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteiinin ilmentyminen
Aikaikkuna: perusviiva
|
Määritys Western blot -menetelmällä
|
perusviiva
|
|
Asymmetrinen dimetyyliarginiini (ADMA) ja sytokiini
Aikaikkuna: perusviiva
|
Määritys entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA).
|
perusviiva
|
|
Mikrohiukkasia
Aikaikkuna: perusviiva
|
Määritys ELISA:lla ja virtaussytometrialla
|
perusviiva
|
|
Immunosytokemia
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
|
Typpioksidin metaboliitti ja proteiinit veriplasmassa, punasoluissa ja perifeerisen veren mononukleaarisoluissa (PBMN)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Määritys pelkistävällä kemiluminesenssilla
|
perusviiva
|
|
Typpioksidi ja reaktiiviset happilajit
Aikaikkuna: perusviiva
|
Määritys fluoresenssivärillä virtaussytometrialla ja fluoresenssimikroskopialla
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Malte Kelm, Prof. MD, Department of Cardiology, Pneumology and Angiology, University Hospital Duesseldorf
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Proteome
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .