- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02272530
Analyse du protéome et des caractéristiques physiopathologiques des cellules sanguines humaines
15 février 2021 mis à jour par: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Le but de cette étude est d'étudier si le changement de l'oxyde nitrique synthase endothéliale des cellules sanguines (érythrocytes et cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC)) a une influence sur le développement et la progression des maladies cardiovasculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Duesseldorf, Allemagne, 40225
- University Hospital Duesseldorf
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
100 volontaires sains et 100 patients atteints de maladie coronarienne stable
La description
Critère d'intégration:
- volontaires sains
- Patients : maladie coronarienne stable avec en conséquence un dysfonctionnement endothélial
Critère d'exclusion:
- inflammation aiguë (CRP>0,5 mg/dl, leucocyte >11000/dl)
- maladies malignes
- maladie rénale aiguë ou terminée
- insuffisance cardiaque pertinente (NYHA III-IV)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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En bonne santé
100 volontaires sains âgés de 20 à 75 ans
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Les patients
100 patients atteints de maladie coronarienne stable et donc de dysfonction endothéliale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examen sanguin
Délai: ligne de base
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Les paramètres suivants seront examinés :
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expression des protéines
Délai: ligne de base
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Détermination avec western blot
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ligne de base
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Diméthylarginine asymétrique (ADMA) et Cytokine
Délai: ligne de base
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Détermination par dosage immuno-enzymatique (ELISA).
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ligne de base
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Microparticules
Délai: ligne de base
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Détermination par ELISA et cytométrie en flux
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ligne de base
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Immunocytochimie
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Métabolite et protéines de l'oxyde nitrique dans le plasma sanguin, les globules rouges et les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMN)
Délai: ligne de base
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Détermination par chimiluminescence réductrice
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ligne de base
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Oxyde nitrique et espèces réactives de l'oxygène
Délai: ligne de base
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Détermination avec coloration de fluorescence en cytométrie en flux et microscopie à fluorescence
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Malte Kelm, Prof. MD, Department of Cardiology, Pneumology and Angiology, University Hospital Duesseldorf
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2014
Première publication (Estimation)
23 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Proteome
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .