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Analyse des Proteoms und der pathophysiologischen Eigenschaften menschlicher Blutzellen

15. Februar 2021 aktualisiert von: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob Veränderungen in der endothelialen Stickoxidsynthase von Blutzellen (Erythrozyten und mononukleäre Zellen des peripheren Blutes (PBMC)) einen Einfluss auf die Entstehung und das Fortschreiten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Duesseldorf, Deutschland, 40225
        • University Hospital Duesseldorf

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

100 gesunde Freiwillige und 100 Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Freiwillige
  • Patienten: stabile koronare Herzkrankheit mit entsprechender endothelialer Dysfunktion

Ausschlusskriterien:

  • akute Entzündung (CRP>0,5 mg/dl, Leukozyten >11000/dl)
  • bösartige Erkrankungen
  • akute oder beendete Nierenerkrankung
  • relevante Herzinsuffizienz (NYHA III-IV)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesund
100 gesunde Freiwillige im Alter von 20-75 Jahren
Patienten
100 Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit und entsprechender endothelialer Dysfunktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutuntersuchung
Zeitfenster: Grundlinie

Folgende Parameter werden untersucht:

  • Blutbild (rote Blutkörperchen, weiße Blutkörperchen, Blutplättchen, Hämoglobin, Hämatokrit, mittleres korpuskuläres Volumen (MCV), mittleres korpuskuläres Hämoglobin (MCH), mittlere korpuskuläre Hämoglobinkonzentration (MCHC), Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen (RDW), mittleres Blutplättchenvolumen ( MPV) )
  • Kreatinin
  • Harnstoff
  • Glucose
  • Glykiertes Hämoglobin (HbA1c)
  • Cholesterin
  • Triglycerid
  • C-reaktives Protein
  • Apolipoprotein
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proteinexpression
Zeitfenster: Grundlinie
Bestimmung mit Western Blot
Grundlinie
Asymmetrisches Dimethylarginin (ADMA) und Zytokin
Zeitfenster: Grundlinie
Bestimmung mit Enzymimmunoassay (ELISA).
Grundlinie
Mikropartikel
Zeitfenster: Grundlinie
Bestimmung mit ELISA und Durchflusszytometrie
Grundlinie
Immunzytochemie
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Stickoxid-Metabolit und Proteine ​​im Blutplasma, roten Blutkörperchen und mononukleären Zellen des peripheren Blutes (PBMN)
Zeitfenster: Grundlinie
Bestimmung mit reduktiver Chemilumineszenz
Grundlinie
Stickoxid und reaktive Sauerstoffspezies
Zeitfenster: Grundlinie
Bestimmung mit Fluoreszenzfärbung in der Durchflusszytometrie und Fluoreszenzmikroskopie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Ermittler

  • Hauptermittler: Malte Kelm, Prof. MD, Department of Cardiology, Pneumology and Angiology, University Hospital Duesseldorf

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Proteome

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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