- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02272530
Analys av proteom och patofysiologiska egenskaper hos mänskliga blodceller
15 februari 2021 uppdaterad av: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Syftet med denna studie är att undersöka om förändringar i endotelial kväveoxidsyntas i blodceller (erytrocyter och perifera mononukleära blodceller (PBMC)) har en inverkan på utveckling och progression av hjärt-kärlsjukdomar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Duesseldorf, Tyskland, 40225
- University Hospital Duesseldorf
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
100 friska frivilliga och 100 patienter med stabil kranskärlssjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska frivilliga
- Patienter: stabil kranskärlssjukdom med följaktligen endoteldysfunktion
Exklusions kriterier:
- akut inflammation (CRP>0,5 mg/dl, leukocyter >11000/dl)
- maligna sjukdomar
- akut eller avslutad njursjukdom
- relevant hjärtsvikt (NYHA III-IV)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Friska
100 friska frivilliga i åldern 20-75 år
|
Patienter
100 patienter med stabil kranskärlssjukdom och följaktligen endoteldysfunktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Blodundersökning
Tidsram: baslinje
|
Följande parametrar kommer att undersökas:
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Proteinuttryck
Tidsram: baslinje
|
Bestämning med western blot
|
baslinje
|
Asymmetrisk dimetylarginin (ADMA) och cytokin
Tidsram: baslinje
|
Bestämning med enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA).
|
baslinje
|
Mikropartiklar
Tidsram: baslinje
|
Bestämning med ELISA och flödescytometri
|
baslinje
|
Immuncytokemi
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
Kväveoxidmetabolit och proteiner i blodplasma, röda blodkroppar och perifera mononukleära blodceller (PBMN)
Tidsram: baslinje
|
Bestämning med reduktiv kemiluminescens
|
baslinje
|
Kväveoxid och reaktiva syrearter
Tidsram: baslinje
|
Bestämning med fluorescensfärgning i flödescytometri och fluorescensmikroskopi
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Malte Kelm, Prof. MD, Department of Cardiology, Pneumology and Angiology, University Hospital Duesseldorf
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
23 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Proteome
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .