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Analisi del proteoma e delle caratteristiche fisiopatologiche delle cellule del sangue umano

15 febbraio 2021 aggiornato da: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Lo scopo di questo studio è indagare se il cambiamento nell'ossido nitrico sintasi endoteliale delle cellule del sangue (eritrociti e cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC)) ha un'influenza sullo sviluppo e sulla progressione delle malattie cardiovascolari.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Duesseldorf, Germania, 40225
        • University Hospital Duesseldorf

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

100 volontari sani e 100 pazienti con malattia coronarica stabile

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • volontari sani
  • Pazienti: malattia coronarica stabile con conseguente disfunzione endoteliale

Criteri di esclusione:

  • infiammazione acuta (PCR>0,5 mg/dl, leucociti >11000/dl)
  • malattie maligne
  • malattia renale acuta o terminata
  • scompenso cardiaco rilevante (NYHA III-IV)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Salutare
100 volontari sani di età compresa tra 20 e 75 anni
Pazienti
100 pazienti con malattia coronarica stabile e conseguente disfunzione endoteliale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esame del sangue
Lasso di tempo: linea di base

Verranno esaminati i seguenti parametri:

  • Conta ematica (globuli rossi, globuli bianchi, piastrine, emoglobina, ematocrito, volume corpuscolare medio (MCV), emoglobina corpuscolare media (MCH), concentrazione corpuscolare media di emoglobina (MCHC), larghezza di distribuzione dei globuli rossi (RDW), volume piastrinico medio ( monovolume) )
  • Creatinina
  • Urea
  • Glucosio
  • Emoglobina glicata (HbA1c)
  • Colesterolo
  • Trigliceridi
  • Proteina C-reattiva
  • Apolipoproteina
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione proteica
Lasso di tempo: linea di base
Determinazione con western blot
linea di base
Dimetilarginina asimmetrica (ADMA) e citochine
Lasso di tempo: linea di base
Determinazione con saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).
linea di base
Microparticelle
Lasso di tempo: linea di base
Determinazione con ELISA e citometria a flusso
linea di base
Immunocitochimica
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Metabolita e proteine ​​dell'ossido nitrico nel plasma sanguigno, nei globuli rossi e nelle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMN)
Lasso di tempo: linea di base
Determinazione con chemiluminescenza riduttiva
linea di base
Ossido nitrico e specie reattive dell'ossigeno
Lasso di tempo: linea di base
Determinazione con colorazione fluorescente in citometria a flusso e microscopia a fluorescenza
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Malte Kelm, Prof. MD, Department of Cardiology, Pneumology and Angiology, University Hospital Duesseldorf

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

23 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Proteome

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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