- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02272530
Analisi del proteoma e delle caratteristiche fisiopatologiche delle cellule del sangue umano
15 febbraio 2021 aggiornato da: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Lo scopo di questo studio è indagare se il cambiamento nell'ossido nitrico sintasi endoteliale delle cellule del sangue (eritrociti e cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC)) ha un'influenza sullo sviluppo e sulla progressione delle malattie cardiovascolari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Duesseldorf, Germania, 40225
- University Hospital Duesseldorf
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
100 volontari sani e 100 pazienti con malattia coronarica stabile
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontari sani
- Pazienti: malattia coronarica stabile con conseguente disfunzione endoteliale
Criteri di esclusione:
- infiammazione acuta (PCR>0,5 mg/dl, leucociti >11000/dl)
- malattie maligne
- malattia renale acuta o terminata
- scompenso cardiaco rilevante (NYHA III-IV)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Salutare
100 volontari sani di età compresa tra 20 e 75 anni
|
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Pazienti
100 pazienti con malattia coronarica stabile e conseguente disfunzione endoteliale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esame del sangue
Lasso di tempo: linea di base
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Verranno esaminati i seguenti parametri:
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Espressione proteica
Lasso di tempo: linea di base
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Determinazione con western blot
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linea di base
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Dimetilarginina asimmetrica (ADMA) e citochine
Lasso di tempo: linea di base
|
Determinazione con saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).
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linea di base
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Microparticelle
Lasso di tempo: linea di base
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Determinazione con ELISA e citometria a flusso
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linea di base
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Immunocitochimica
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Metabolita e proteine dell'ossido nitrico nel plasma sanguigno, nei globuli rossi e nelle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMN)
Lasso di tempo: linea di base
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Determinazione con chemiluminescenza riduttiva
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linea di base
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Ossido nitrico e specie reattive dell'ossigeno
Lasso di tempo: linea di base
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Determinazione con colorazione fluorescente in citometria a flusso e microscopia a fluorescenza
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linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Malte Kelm, Prof. MD, Department of Cardiology, Pneumology and Angiology, University Hospital Duesseldorf
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
23 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Proteome
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