- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02272530
Analyse af proteomer og patofysiologiske karakteristika af menneskelige blodceller
15. februar 2021 opdateret af: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om ændring i endothelial nitrogenoxidsyntase i blodceller (erythrocytter og perifere mononukleære blodceller (PBMC)) har indflydelse på udvikling og progression af hjerte-kar-sygdomme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Duesseldorf, Tyskland, 40225
- University Hospital Duesseldorf
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
100 raske frivillige og 100 patienter med stabil koronararteriesygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde frivillige
- Patienter: stabil koronararteriesygdom med endotel dysfunktion
Ekskluderingskriterier:
- akut inflammation (CRP>0,5 mg/dl, leukocyt >11000/dl)
- ondartede sygdomme
- akut eller afsluttet nyresygdom
- relevant hjertesvigt (NYHA III-IV)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sund og rask
100 raske frivillige i alderen 20-75 år
|
|
Patienter
100 patienter med stabil koronararteriesygdom og dermed endotel dysfunktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodundersøgelse
Tidsramme: baseline
|
Følgende parametre vil blive undersøgt:
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Protein udtryk
Tidsramme: baseline
|
Bestemmelse med western blot
|
baseline
|
|
Asymmetrisk dimethylarginin (ADMA) og Cytokin
Tidsramme: baseline
|
Bestemmelse med enzym-linked immunosorbent assay (ELISA).
|
baseline
|
|
Mikropartikler
Tidsramme: baseline
|
Bestemmelse med ELISA og flowcytometri
|
baseline
|
|
Immuncytokemi
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
|
Nitrogenoxidmetabolit og proteiner i blodplasma, røde blodlegemer og perifere mononukleære blodceller (PBMN)
Tidsramme: baseline
|
Bestemmelse med reduktiv kemiluminescens
|
baseline
|
|
Nitrogenoxid og reaktive oxygenarter
Tidsramme: baseline
|
Bestemmelse med fluorescensfarvning i flowcytometri og fluorescensmikroskopi
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Malte Kelm, Prof. MD, Department of Cardiology, Pneumology and Angiology, University Hospital Duesseldorf
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
23. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Proteome
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .