- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02272530
Анализ протеома и патофизиологических характеристик клеток крови человека
15 февраля 2021 г. обновлено: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Цель настоящего исследования — выяснить, влияет ли изменение эндотелиальной синтазы оксида азота клеток крови (эритроцитов и мононуклеаров периферической крови (МПК)) на развитие и прогрессирование сердечно-сосудистых заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Duesseldorf, Германия, 40225
- University Hospital Duesseldorf
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
100 здоровых добровольцев и 100 пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца.
Описание
Критерии включения:
- здоровые добровольцы
- Пациенты: стабильная ИБС с соответствующей эндотелиальной дисфункцией.
Критерий исключения:
- острое воспаление (СРБ>0,5 мг/дл, лейкоциты>11000/дл)
- злокачественные заболевания
- острая или прекращенная болезнь почек
- соответствующая сердечная недостаточность (NYHA III-IV)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровый
100 здоровых добровольцев в возрасте от 20 до 75 лет.
|
|
Пациенты
100 пациентов со стабильной ИБС и соответственно эндотелиальной дисфункцией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование крови
Временное ограничение: исходный уровень
|
Будут проверяться следующие параметры:
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выражение белка
Временное ограничение: исходный уровень
|
Определение с помощью вестерн-блоттинга
|
исходный уровень
|
|
Асимметричный диметиларгинин (ADMA) и цитокин
Временное ограничение: исходный уровень
|
Определение с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА).
|
исходный уровень
|
|
Микрочастицы
Временное ограничение: исходный уровень
|
Определение с помощью ИФА и проточной цитометрии
|
исходный уровень
|
|
Иммуноцитохимия
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
|
Метаболит оксида азота и белки в плазме крови, эритроцитах и мононуклеарных клетках периферической крови (PBMN)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Определение с восстановительной хемилюминесценцией
|
исходный уровень
|
|
Оксид азота и активные формы кислорода
Временное ограничение: исходный уровень
|
Определение с флуоресцентной окраской в проточной цитометрии и флуоресцентной микроскопии
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Malte Kelm, Prof. MD, Department of Cardiology, Pneumology and Angiology, University Hospital Duesseldorf
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Proteome
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .