- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02272530
Analyse van proteoom en pathofysiologische kenmerken van menselijke bloedcellen
15 februari 2021 bijgewerkt door: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of verandering in endotheel stikstofoxide synthase van bloedcellen (erytrocyten en perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC)) een invloed heeft op de ontwikkeling en progressie van hart- en vaatziekten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Duesseldorf, Duitsland, 40225
- University Hospital Duesseldorf
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
100 gezonde vrijwilligers en 100 patiënten met stabiele coronaire hartziekte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde vrijwilligers
- Patiënten: stabiele coronaire hartziekte met dienovereenkomstige endotheliale disfunctie
Uitsluitingscriteria:
- acute ontsteking (CRP>0,5 mg/dl, leukocyten >11000/dl)
- kwaadaardige ziekten
- acute of beëindigde nierziekte
- relevant hartfalen (NYHA III-IV)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Gezond
100 gezonde vrijwilligers in de leeftijd van 20-75 jaar
|
Patiënten
100 patiënten met stabiele coronaire hartziekte en dienovereenkomstig endotheliale disfunctie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bloed onderzoek
Tijdsspanne: basislijn
|
Volgende parameters worden onderzocht:
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Eiwitexpressie
Tijdsspanne: basislijn
|
Bepaling met western blot
|
basislijn
|
Asymmetrische dimethylarginine (ADMA) en Cytokine
Tijdsspanne: basislijn
|
Bepaling met enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
|
basislijn
|
Microdeeltjes
Tijdsspanne: basislijn
|
Bepaling met ELISA en flowcytometrie
|
basislijn
|
Immunocytochemie
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
|
Stikstofoxidemetaboliet en eiwitten in bloedplasma, rode bloedcellen en perifere mononucleaire bloedcellen (PBMN)
Tijdsspanne: basislijn
|
Bepaling met reductieve chemiluminescentie
|
basislijn
|
Stikstofoxide en reactieve zuurstofsoorten
Tijdsspanne: basislijn
|
Bepaling met fluorescentiekleuring in flowcytometrie en fluorescentiemicroscopie
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Malte Kelm, Prof. MD, Department of Cardiology, Pneumology and Angiology, University Hospital Duesseldorf
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
23 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Proteome
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .