- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02272530
Analiza proteomu i charakterystyki patofizjologicznej ludzkich komórek krwi
15 lutego 2021 zaktualizowane przez: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Celem pracy jest zbadanie, czy zmiana śródbłonkowej syntazy tlenku azotu komórek krwi (erytrocytów i jednojądrzastych komórek krwi obwodowej (PBMC)) ma wpływ na rozwój i progresję chorób układu krążenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Duesseldorf, Niemcy, 40225
- University Hospital Duesseldorf
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
100 zdrowych ochotników i 100 pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych ochotników
- Pacjenci: stabilna choroba wieńcowa z towarzyszącą dysfunkcją śródbłonka
Kryteria wyłączenia:
- ostry stan zapalny (CRP>0,5 mg/dl, leukocyty >11000/dl)
- choroby złośliwe
- ostra lub zakończona choroba nerek
- odpowiednia niewydolność serca (NYHA III-IV)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowy
100 zdrowych ochotników w wieku 20-75 lat
|
|
Pacjenci
100 pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową i dysfunkcją śródbłonka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie krwi
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zbadane zostaną następujące parametry:
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja białka
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Oznaczanie metodą Western blot
|
linia bazowa
|
|
Asymetryczna dimetyloarginina (ADMA) i cytokina
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Oznaczanie za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA).
|
linia bazowa
|
|
Mikrocząstki
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Oznaczanie metodą ELISA i cytometrii przepływowej
|
linia bazowa
|
|
Immunocytochemia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
|
Metabolit tlenku azotu i białka w osoczu krwi, krwinkach czerwonych i komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMN)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Oznaczanie redukcyjną chemiluminescencją
|
linia bazowa
|
|
Tlenek azotu i reaktywne formy tlenu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Oznaczanie barwieniem fluorescencyjnym w cytometrii przepływowej i mikroskopii fluorescencyjnej
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Malte Kelm, Prof. MD, Department of Cardiology, Pneumology and Angiology, University Hospital Duesseldorf
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Proteome
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .