- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02272530
Analyse av proteomer og patofysiologiske egenskaper ved menneskelige blodceller
15. februar 2021 oppdatert av: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Målet med denne studien er å undersøke om endring i endotelial nitrogenoksidsyntase i blodceller (erytrocytter og perifere mononukleære blodceller (PBMC)) har innflytelse på utvikling og progresjon av hjerte- og karsykdommer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Duesseldorf, Tyskland, 40225
- University Hospital Duesseldorf
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
100 friske frivillige og 100 pasienter med stabil koronarsykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske frivillige
- Pasienter: stabil koronarsykdom med følgelig endoteldysfunksjon
Ekskluderingskriterier:
- akutt betennelse (CRP>0,5 mg/dl, leukocytt >11000/dl)
- ondartede sykdommer
- akutt eller avsluttet nyresykdom
- relevant hjertesvikt (NYHA III-IV)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sunn
100 friske frivillige i alderen 20-75 år
|
|
Pasienter
100 pasienter med stabil koronarsykdom og følgelig endoteldysfunksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodundersøkelse
Tidsramme: grunnlinje
|
Følgende parametere vil bli undersøkt:
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteinuttrykk
Tidsramme: grunnlinje
|
Bestemmelse med western blot
|
grunnlinje
|
|
Asymmetrisk dimetylarginin (ADMA) og cytokin
Tidsramme: grunnlinje
|
Bestemmelse med enzymbundet immunosorbentanalyse (ELISA).
|
grunnlinje
|
|
Mikropartikler
Tidsramme: grunnlinje
|
Bestemmelse med ELISA og flowcytometri
|
grunnlinje
|
|
Immuncytokjemi
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
|
Nitrogenoksidmetabolitt og proteiner i blodplasma, røde blodceller og perifere mononukleære blodceller (PBMN)
Tidsramme: grunnlinje
|
Bestemmelse med reduktiv kjemiluminescens
|
grunnlinje
|
|
Nitrogenoksid og reaktive oksygenarter
Tidsramme: grunnlinje
|
Bestemmelse med fluorescensfarging i flowcytometri og fluorescensmikroskopi
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Malte Kelm, Prof. MD, Department of Cardiology, Pneumology and Angiology, University Hospital Duesseldorf
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
23. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Proteome
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .