Analýza proteomu a patofyziologických charakteristik lidských krevních buněk
15. února 2021 aktualizováno: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Cílem této studie je zjistit, zda má změna endoteliální syntázy oxidu dusnatého krevních buněk (erytrocytů a mononukleárních buněk periferní krve (PBMC)) vliv na rozvoj a progresi kardiovaskulárních onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Duesseldorf, Německo, 40225
- University Hospital Duesseldorf
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
100 zdravých dobrovolníků a 100 pacientů se stabilním onemocněním koronárních tepen
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých dobrovolníků
- Pacienti: stabilní onemocnění koronárních tepen s odpovídající endoteliální dysfunkcí
Kritéria vyloučení:
- akutní zánět (CRP>0,5 mg/dl, leukocyty >11000/dl)
- zhoubná onemocnění
- akutní nebo ukončené onemocnění ledvin
- relevantní srdeční selhání (NYHA III-IV)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravý
100 zdravých dobrovolníků ve věku 20-75 let
|
|
Pacienti
100 pacientů se stabilním onemocněním koronárních tepen a odpovídajícím způsobem endoteliální dysfunkcí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyšetření krve
Časové okno: základní linie
|
Budou se zkoumat následující parametry:
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proteinová exprese
Časové okno: základní linie
|
Stanovení pomocí Western blotu
|
základní linie
|
|
Asymetrický dimethylarginin (ADMA) a cytokin
Časové okno: základní linie
|
Stanovení pomocí enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
|
základní linie
|
|
Mikročástice
Časové okno: základní linie
|
Stanovení pomocí ELISA a průtokové cytometrie
|
základní linie
|
|
Imunocytochemie
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
|
Metabolit a proteiny oxidu dusnatého v krevní plazmě, červených krvinkách a mononukleárních buňkách periferní krve (PBMN)
Časové okno: základní linie
|
Stanovení pomocí redukční chemiluminiscence
|
základní linie
|
|
Oxid dusnatý a reaktivní formy kyslíku
Časové okno: základní linie
|
Stanovení pomocí fluorescenčního zbarvení v průtokové cytometrii a fluorescenční mikroskopii
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Malte Kelm, Prof. MD, Department of Cardiology, Pneumology and Angiology, University Hospital Duesseldorf
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
23. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Proteome
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .