Análisis del proteoma y características fisiopatológicas de las células sanguíneas humanas
15 de febrero de 2021 actualizado por: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
El objetivo de este estudio es investigar si el cambio en la óxido nítrico sintasa endotelial de las células sanguíneas (eritrocitos y células mononucleares de sangre periférica (PBMC)) influye en el desarrollo y la progresión de las enfermedades cardiovasculares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Duesseldorf, Alemania, 40225
- University Hospital Duesseldorf
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
100 voluntarios sanos y 100 pacientes con enfermedad arterial coronaria estable
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos
- Pacientes: enfermedad arterial coronaria estable con disfunción endotelial correspondiente
Criterio de exclusión:
- inflamación aguda (PCR>0,5 mg/dl, leucocitos >11000/dl)
- enfermedades malignas
- enfermedad renal aguda o terminada
- insuficiencia cardiaca relevante (NYHA III-IV)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Saludable
100 voluntarios sanos de 20 a 75 años
|
|
Pacientes
100 pacientes con enfermedad arterial coronaria estable y, en consecuencia, disfunción endotelial
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Examen de sangre
Periodo de tiempo: base
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Se examinarán los siguientes parámetros:
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base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Expresión de proteínas
Periodo de tiempo: base
|
Determinación con western blot
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base
|
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Dimetilarginina asimétrica (ADMA) y citoquinas
Periodo de tiempo: base
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Determinación con ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
|
base
|
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Micropartículas
Periodo de tiempo: base
|
Determinación con ELISA y citometría de flujo
|
base
|
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Inmunocitoquímica
Periodo de tiempo: base
|
base
|
|
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Metabolito de óxido nítrico y proteínas en plasma sanguíneo, glóbulos rojos y células mononucleares de sangre periférica (PBMN)
Periodo de tiempo: base
|
Determinación con quimioluminiscencia reductora
|
base
|
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Óxido nítrico y especies reactivas de oxígeno
Periodo de tiempo: base
|
Determinación con coloración de fluorescencia en citometría de flujo y microscopía de fluorescencia
|
base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Malte Kelm, Prof. MD, Department of Cardiology, Pneumology and Angiology, University Hospital Duesseldorf
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Proteome
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