術後の待機的帝王切開に対する脊椎硬膜外併用対脊椎鎮痛
2014年10月21日 更新者：Prof. Dr. med. Daniel Reuter
併用脊椎硬膜外麻酔 (CSEA) と単発脊椎麻酔 (SSSA) はどちらも、帝王切開のための確立された麻酔方法です。
CSEA は、手術のための脊椎麻酔と術後の疼痛管理のための硬膜外麻酔の利点を兼ね備えています。
この無作為試験の目的は、局所麻酔薬の CSEA 持続硬膜外投与による鎮痛と患者満足度と、術後の経口鎮痛薬による SSSA とを比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
併用脊椎硬膜外麻酔 (CSEA) と単発脊椎麻酔 (SSSA) はどちらも、帝王切開のための確立された麻酔方法です。 CSEA は、手術のための脊椎麻酔と術後の疼痛管理のための硬膜外麻酔の利点を兼ね備えています。 ただし、時間がかかり、両方の単一の手法の潜在的なリスクが追加されます。
この無作為試験の目的は、局所麻酔薬の CSEA 持続硬膜外投与による鎮痛と患者満足度と、術後の経口鎮痛薬による SSSA とを比較することでした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hamburg、ドイツ、22085
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
待機的帝王切開が予定されている健康な出産者
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会 - 身体状態: I または II
- 選択的帝王切開
除外基準:
- 18 歳未満の年齢
- 母体の全身疾患
- 使用する薬剤に対するアレルギー
- 穿刺部位の全身感染または局所感染
- 機能不全の凝固
- 凝固阻害薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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シングルショット脊椎麻酔
麻酔は帝王切開の単発脊椎麻酔を施行し、術後鎮痛は経口鎮痛剤を塗布した。
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局所麻酔下の選択的帝王切開
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結合脊椎硬膜外麻酔
麻酔は帝王切開で脊椎硬膜外麻酔を施行し、術後鎮痛は硬膜外鎮痛薬と経口鎮痛薬を併用した。
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局所麻酔下の選択的帝王切開
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の満足
時間枠：周術期
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痛み、不快感、不安を評価する標準化されたアンケート
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周術期
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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追加の経口鎮痛薬
時間枠：周術期
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追加要求された経口鎮痛薬の評価
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周術期
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痛みのスコア
時間枠：周術期
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ビジュアル アナログ スケールを使用して痛みを評価する標準化されたアンケート
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周術期
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Daniel Reuter、Universitätsklinukum Hamburg-Eppendorf
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年3月1日
一次修了 (実際)
2010年5月1日
研究の完了 (実際)
2010年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月21日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月21日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CSEvsSSSA
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