Комбинированная спинально-эпидуральная и спинальная анальгезия при плановом кесаревом сечении в послеоперационном периоде
21 октября 2014 г. обновлено: Prof. Dr. med. Daniel Reuter
Комбинированная спинально-эпидуральная (CSEA) и однократная спинальная анестезия (SSSA) являются хорошо зарекомендовавшими себя методами анестезии при кесаревом сечении.
CSEA сочетает в себе преимущества спинальной анестезии для операции и эпидуральной анестезии для послеоперационного обезболивания.
Цель этого рандомизированного исследования состояла в том, чтобы сравнить анальгезию и удовлетворенность пациентов при непрерывном эпидуральном введении местных анестетиков с КСЭА по сравнению с SSSA с пероральным обезболиванием в послеоперационном периоде.
Обзор исследования
Подробное описание
Комбинированная спинально-эпидуральная (CSEA) и однократная спинальная анестезия (SSSA) являются хорошо зарекомендовавшими себя методами анестезии при кесаревом сечении. CSEA сочетает в себе преимущества спинальной анестезии для операции и эпидуральной анестезии для послеоперационного обезболивания. Однако это занимает больше времени и добавляет потенциальные риски обоих отдельных методов.
Цель этого рандомизированного исследования состояла в том, чтобы сравнить анальгезию и удовлетворенность пациентов при непрерывном эпидуральном введении местных анестетиков с КСЭА по сравнению с SSSA с пероральным обезболиванием в послеоперационном периоде.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hamburg, Германия, 22085
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
здоровые роженицы планируют плановое кесарево сечение
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов-физический статус: I или II
- плановое кесарево сечение
Критерий исключения:
- возраст до восемнадцати лет
- системные заболевания матери
- аллергия на используемые препараты
- системная инфекция или локальная инфекция в области пункции
- дисфункциональная коагуляция
- препараты, ингибирующие свертывание крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
однократная спинальная анестезия
Однократная спинальная анестезия при кесаревом сечении выполнялась для обезболивания, пероральные анальгетики применялись для послеоперационного обезболивания.
|
плановое кесарево сечение под регионарной анестезией
|
|
комбинированная спинально-эпидуральная анестезия
Для обезболивания выполнялась комбинированная спинально-эпидуральная анестезия при кесаревом сечении, для послеоперационного обезболивания применялись эпидуральные и пероральные анальгетики.
|
плановое кесарево сечение под регионарной анестезией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
удовлетворенность пациента
Временное ограничение: периоперационный
|
Стандартизированный опросник для оценки боли, дискомфорта, беспокойства
|
периоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
дополнительные пероральные обезболивающие
Временное ограничение: периоперационный
|
Оценка дополнительно запрошенных пероральных обезболивающих препаратов
|
периоперационный
|
|
оценка боли
Временное ограничение: периоперационный
|
Стандартизированный опросник для оценки боли по визуально-аналоговой шкале
|
периоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniel Reuter, Universitätsklinukum Hamburg-Eppendorf
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CSEvsSSSA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .