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수술 후 선택적 제왕절개를 위한 척추-경막외 및 척추 진통 결합

2014년 10월 21일 업데이트: Prof. Dr. med. Daniel Reuter
복합 척추 경막외마취(CSEA)와 단일 주사 척추마취(SSSA)는 모두 제왕절개를 위한 잘 확립된 마취 방법입니다. CSEA는 수술을 위한 척추 마취와 수술 후 통증 관리를 위한 경막외 마취의 장점을 결합합니다. 이 무작위 시험의 목적은 수술 후 기간에 국소 마취제의 CSEA 연속 경막외 투여와 SSSA의 경구 진통제의 진통 및 환자 만족도를 비교하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

복합 척추 경막외마취(CSEA)와 단일 주사 척추마취(SSSA)는 모두 제왕절개를 위한 잘 확립된 마취 방법입니다. CSEA는 수술을 위한 척추 마취와 수술 후 통증 관리를 위한 경막외 마취의 장점을 결합합니다. 그러나 시간이 더 많이 걸리고 두 가지 단일 기술의 잠재적인 위험이 추가됩니다.

이 무작위 시험의 목적은 수술 후 기간에 국소 마취제의 CSEA 연속 경막외 투여와 SSSA의 경구 진통제의 진통 및 환자 만족도를 비교하는 것이었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hamburg, 독일, 22085
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

선택적 제왕절개가 예정된 건강한 분만

설명

포함 기준:

  • American Society of Anesthesiologists-신체 상태: I 또는 II
  • 선택적 제왕절개

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 산모의 전신질환
  • 사용된 약물에 대한 알레르기
  • 펑크 부위의 전신 감염 또는 국소 감염
  • 기능 장애 응고
  • 응고 억제 약물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
단일 샷 척추 마취
마취를 위해 제왕절개를 위한 단발 척추 마취를 시행하였고, 수술 후 진통을 위해 경구용 진통제를 적용하였다.
부분 마취하에 선택적 제왕절개
복합 척추 경막 외 마취
마취를 위해 제왕절개를 위한 복합 척추 경막외 마취를 시행하였고, 수술 후 진통을 위해 경막 외 및 경구 진통제를 적용하였다.
부분 마취하에 선택적 제왕절개

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 만족
기간: 수술 전후
통증, 불편함, 불안을 평가하는 표준화된 설문지
수술 전후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
추가 구강 진통제
기간: 수술 전후
추가로 요청된 경구용 진통제의 평가
수술 전후
통증 점수
기간: 수술 전후
시각적 아날로그 척도를 사용하여 통증을 평가하는 표준화된 설문지
수술 전후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Daniel Reuter, Universitätsklinukum Hamburg-Eppendorf

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 21일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2014년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CSEvsSSSA

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