Analgesia combinada espinal-epidural versus espinal para la cesárea electiva en el postoperatorio
21 de octubre de 2014 actualizado por: Prof. Dr. med. Daniel Reuter
La epidural espinal combinada (CSEA) y la anestesia espinal de un solo disparo (SSSA) son métodos anestésicos bien establecidos para la cesárea.
CSEA combina las ventajas de la anestesia espinal para la cirugía y la anestesia epidural para el manejo del dolor postoperatorio.
El objetivo de este ensayo aleatorizado fue comparar la analgesia y la satisfacción del paciente con la administración epidural continua de anestésicos locales CSEA versus SSSA con analgésicos orales en el período posoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La epidural espinal combinada (CSEA) y la anestesia espinal de un solo disparo (SSSA) son métodos anestésicos bien establecidos para la cesárea. CSEA combina las ventajas de la anestesia espinal para la cirugía y la anestesia epidural para el manejo del dolor postoperatorio. Sin embargo, requiere más tiempo y agrega riesgos potenciales de ambas técnicas individuales.
El objetivo de este ensayo aleatorizado fue comparar la analgesia y la satisfacción del paciente con la administración epidural continua de anestésicos locales CSEA versus SSSA con analgésicos orales en el período posoperatorio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hamburg, Alemania, 22085
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
parturientas sanas programadas para cesárea electiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos: I o II
- cesárea electiva
Criterio de exclusión:
- menores de dieciocho años
- enfermedades sistémicas maternas
- alergias contra los medicamentos utilizados
- infección sistémica o infección local en el área de punción
- coagulación disfuncional
- fármacos inhibidores de la coagulación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
anestesia espinal de un solo disparo
Se ejecutó anestesia espinal de un solo disparo para la cesárea para la anestesia, se aplicó medicación analgésica oral para la analgesia postoperatoria.
|
cesárea electiva bajo anestesia regional
|
|
anestesia epidural espinal combinada
Para la anestesia se realizó anestesia epidural combinada espinal para cesárea, para la analgesia postoperatoria se aplicó analgésico epidural y oral.
|
cesárea electiva bajo anestesia regional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: perioperatorio
|
Cuestionario estandarizado que evalúa dolor, malestar, ansiedad
|
perioperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
analgésicos orales adicionales
Periodo de tiempo: perioperatorio
|
Evaluación de analgésicos orales adicionales solicitados
|
perioperatorio
|
|
puntaje de dolor
Periodo de tiempo: perioperatorio
|
Cuestionario estandarizado de evaluación del dolor mediante la escala analógica visual
|
perioperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Reuter, Universitätsklinukum Hamburg-Eppendorf
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CSEvsSSSA
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