Combiné rachi-péridurale versus rachialgie pour la césarienne élective en période postopératoire
21 octobre 2014 mis à jour par: Prof. Dr. med. Daniel Reuter
La péridurale rachidienne combinée (CSEA) et la rachianesthésie à injection unique (SSSA) sont toutes deux des méthodes anesthésiques bien établies pour la césarienne.
Le CSEA combine les avantages de la rachianesthésie pour la chirurgie et de l'anesthésie péridurale pour la gestion de la douleur postopératoire.
Le but de cet essai randomisé était de comparer l'analgésie et la satisfaction des patients avec l'administration péridurale continue d'anesthésiques locaux par le CSEA par rapport à la SSSA avec des analgésiques oraux pendant la période postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La péridurale rachidienne combinée (CSEA) et la rachianesthésie à injection unique (SSSA) sont toutes deux des méthodes anesthésiques bien établies pour la césarienne. Le CSEA combine les avantages de la rachianesthésie pour la chirurgie et de l'anesthésie péridurale pour la gestion de la douleur postopératoire. Cependant, cela prend plus de temps et ajoute potentiellement les risques des deux techniques individuelles.
Le but de cet essai randomisé était de comparer l'analgésie et la satisfaction des patients avec l'administration péridurale continue d'anesthésiques locaux par le CSEA par rapport à la SSSA avec des analgésiques oraux pendant la période postopératoire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Hamburg, Allemagne, 22085
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
les parturientes en bonne santé devant subir une césarienne élective
La description
Critère d'intégration:
- American Society of Anesthesiologists-état physique : I ou II
- césarienne élective
Critère d'exclusion:
- moins de dix-huit ans
- maladies systémiques maternelles
- allergies aux médicaments utilisés
- infection systémique ou infection locale dans la zone de ponction
- coagulation dysfonctionnelle
- médicaments inhibant la coagulation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
rachianesthésie en un seul coup
une rachianesthésie à un seul coup pour une césarienne a été exécutée pour l'anesthésie, un médicament analgésique oral a été appliqué pour l'analgésie postopératoire.
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césarienne élective sous anesthésie régionale
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rachianesthésie péridurale combinée
une anesthésie épidurale rachidienne combinée pour une césarienne a été exécutée pour l'anesthésie, un médicament analgésique péridural et oral a été appliqué pour l'analgésie postopératoire.
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césarienne élective sous anesthésie régionale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la satisfaction du patient
Délai: périopératoire
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Questionnaire standardisé évaluant la douleur, l'inconfort, l'anxiété
|
périopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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analgésiques oraux supplémentaires
Délai: périopératoire
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Évaluation des analgésiques oraux supplémentaires demandés
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périopératoire
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score de douleur
Délai: périopératoire
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Questionnaire standardisé évaluant la douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique
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périopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Reuter, Universitätsklinukum Hamburg-Eppendorf
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2014
Première publication (Estimation)
23 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CSEvsSSSA
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