Analgesia combinada raqui-peridural versus espinal para cesariana eletiva no pós-operatório
21 de outubro de 2014 atualizado por: Prof. Dr. med. Daniel Reuter
A raquianestesia combinada (CSEA) e a raquianestesia de injeção única (SSSA) são métodos anestésicos bem estabelecidos para cesariana.
A CSEA combina as vantagens da raquianestesia para a cirurgia e da anestesia epidural para o controle da dor pós-operatória.
O objetivo deste estudo randomizado foi comparar a analgesia e a satisfação do paciente com a administração peridural contínua de anestésicos locais com CSEA versus SSSA com medicação analgésica oral no período pós-operatório.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A raquianestesia combinada (CSEA) e a raquianestesia de injeção única (SSSA) são métodos anestésicos bem estabelecidos para cesariana. A CSEA combina as vantagens da raquianestesia para a cirurgia e da anestesia epidural para o controle da dor pós-operatória. No entanto, é mais demorado e adiciona riscos potenciais de ambas as técnicas individuais.
O objetivo deste estudo randomizado foi comparar a analgesia e a satisfação do paciente com a administração peridural contínua de anestésicos locais com CSEA versus SSSA com medicação analgésica oral no período pós-operatório.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Hamburg, Alemanha, 22085
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
parturientes saudáveis agendadas para cesariana eletiva
Descrição
Critério de inclusão:
- American Society of Anesthesiologists-estado físico: I ou II
- cesariana eletiva
Critério de exclusão:
- idade inferior a dezoito anos
- doenças sistêmicas maternas
- alergias aos medicamentos usados
- infecção sistêmica ou infecção local na área da punção
- coagulação disfuncional
- medicamentos inibidores da coagulação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
raquianestesia injeção única
raquianestesia em injeção única para cesariana foi executada para anestesia, medicação analgésica oral foi aplicada para analgesia pós-operatória.
|
cesariana eletiva sob anestesia regional
|
|
anestesia peridural raquidiana combinada
anestesia raquiperidural combinada para cesariana foi executada para anestesia, medicação analgésica peridural e oral foi aplicada para analgesia pós-operatória.
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cesariana eletiva sob anestesia regional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
satisfação do paciente
Prazo: perioperatório
|
Questionário padronizado avaliando dor, desconforto, ansiedade
|
perioperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
medicação oral adicional para dor
Prazo: perioperatório
|
Avaliação de medicação para dor oral solicitada adicionalmente
|
perioperatório
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|
pontuação de dor
Prazo: perioperatório
|
Questionário padronizado avaliando a dor usando a escala visual analógica
|
perioperatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Reuter, Universitätsklinukum Hamburg-Eppendorf
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
23 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CSEvsSSSA
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