Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinert spinal-epidural versus spinal analgesi for elektivt keisersnitt i den postoperative perioden

21. oktober 2014 oppdatert av: Prof. Dr. med. Daniel Reuter
Kombinert spinal epidural (CSEA) og enkel skudd spinal anestesi (SSSA) er begge veletablerte anestesimetoder for keisersnitt. CSEA kombinerer fordelene med spinal anestesi for operasjonen, og epidural anestesi for postoperativ smertebehandling. Målet med denne randomiserte studien var å sammenligne analgesi og pasienttilfredshet med CSEA kontinuerlig epidural administrering av lokalbedøvelse versus SSSA med oral smertestillende medisin i den postoperative perioden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kombinert spinal epidural (CSEA) og enkel skudd spinal anestesi (SSSA) er begge veletablerte anestesimetoder for keisersnitt. CSEA kombinerer fordelene med spinal anestesi for operasjonen, og epidural anestesi for postoperativ smertebehandling. Det er imidlertid mer tidkrevende, og legger til potensielle risikoer for begge enkeltteknikker.

Målet med denne randomiserte studien var å sammenligne analgesi og pasienttilfredshet med CSEA kontinuerlig epidural administrering av lokalbedøvelse versus SSSA med oral smertestillende medisin i den postoperative perioden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 22085
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

friske fødende planlagt for elektivt keisersnitt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists-fysisk status: I eller II
  • elektivt keisersnitt

Ekskluderingskriterier:

  • alder under atten
  • systemiske sykdommer hos mor
  • allergi mot legemidlene som brukes
  • systemisk infeksjon eller lokal infeksjon i punkteringsområdet
  • dysfunksjonell koagulasjon
  • koagulasjonshemmende legemidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
enkelt skudd spinal anestesi
enkeltskudd spinal anestesi for keisersnitt ble utført for anestesi, oral smertestillende medisin ble brukt for postoperativ analgesi.
Fremgangsmåte: keisersnitt
elektivt keisersnitt i regional anestesi
kombinert spinal epidural anestesi
kombinert spinal epidural anestesi for keisersnitt ble utført for anestesi, epidural og oral smertestillende medisin ble brukt for postoperativ analgesi.
Fremgangsmåte: keisersnitt
elektivt keisersnitt i regional anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasientens tilfredshet
Tidsramme: perioperativt
Standardisert spørreskjema som vurderer smerte, ubehag, angst
perioperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ekstra oral smertestillende medisin
Tidsramme: perioperativt
Vurdering av tillegg etterspurt oral smertestillende medisin
perioperativt
smertescore
Tidsramme: perioperativt
Standardisert spørreskjema som vurderer smerte ved å bruke den visuelle analoge skalaen
perioperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Prof. Dr. med. Daniel Reuter

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel Reuter, Universitätsklinukum Hamburg-Eppendorf

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

23. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CSEvsSSSA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere