Yhdistetty spinaali-epiduraalinen vs. spinaalinen analgesia elektiiviseen keisarileikkaukseen postoperatiivisella kaudella
tiistai 21. lokakuuta 2014 päivittänyt: Prof. Dr. med. Daniel Reuter
Yhdistetty spinaalinen epiduraali (CSEA) ja yksittäinen spinaalianestesia (SSSA) ovat molemmat vakiintuneita anestesiamenetelmiä keisarinleikkauksessa.
CSEA yhdistää spinaalipuudutuksen edut leikkaukseen ja epiduraalipuudutuksen edut leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan.
Tämän satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena oli verrata analgesiaa ja potilaiden tyytyväisyyttä paikallispuudutuksen jatkuvaan epiduraaliannostukseen SSSA:han ja suun kautta annettavalla kipulääkkeellä postoperatiivisella kaudella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdistetty spinaalinen epiduraali (CSEA) ja yksittäinen spinaalianestesia (SSSA) ovat molemmat vakiintuneita anestesiamenetelmiä keisarinleikkauksessa. CSEA yhdistää spinaalipuudutuksen edut leikkaukseen ja epiduraalipuudutuksen edut leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan. Se on kuitenkin enemmän aikaa vievää ja lisää molempien yksittäisten tekniikoiden mahdollisia riskejä.
Tämän satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena oli verrata analgesiaa ja potilaiden tyytyväisyyttä paikallispuudutuksen jatkuvaan epiduraaliannostukseen SSSA:han ja suun kautta annettavalla kipulääkkeellä postoperatiivisella kaudella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa, 22085
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
terveille synnyttäjille, joille on määrä tehdä elektiivinen keisarileikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists - fyysinen tila: I tai II
- elektiivinen keisarileikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- alle kahdeksantoista
- äidin systeemiset sairaudet
- allergioita käytetyille lääkkeille
- systeeminen infektio tai paikallinen infektio pistosalueella
- toimintahäiriöinen koagulaatio
- hyytymistä estävät lääkkeet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
yhden pistoksen spinaalipuudutus
Yksittäispistos spinaalipuudutus keisarileikkaukseen tehtiin anestesiaa varten, oraalista kipulääkettä sovellettiin leikkauksen jälkeiseen analgesiaan.
|
elektiivinen keisarileikkaus aluepuudutuksessa
|
|
yhdistetty spinaaliepiduraalipuudutus
anestesiaa varten tehtiin yhdistetty spinaaliepiduraalipuudutus keisarinleikkaukseen, leikkauksen jälkeiseen kipulääkitykseen sovellettiin epiduraalista ja oraalista kipulääkitystä.
|
elektiivinen keisarileikkaus aluepuudutuksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: perioperatiivinen
|
Standardoitu kyselylomake, jossa arvioidaan kipua, epämukavuutta ja ahdistusta
|
perioperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ylimääräisiä suun kipulääkkeitä
Aikaikkuna: perioperatiivinen
|
Lisäksi pyydettyjen suun kipulääkkeiden arviointi
|
perioperatiivinen
|
|
kipupisteet
Aikaikkuna: perioperatiivinen
|
Standardoitu kyselylomake, jossa arvioidaan kipua visuaalisen analogisen asteikon avulla
|
perioperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Reuter, Universitätsklinukum Hamburg-Eppendorf
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 23. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSEvsSSSA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .