Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret spinal-epidural versus spinal analgesi til elektivt kejsersnit i den postoperative periode

21. oktober 2014 opdateret af: Prof. Dr. med. Daniel Reuter
Kombineret spinal epidural (CSEA) og enkelt skud spinal anæstesi (SSSA) er begge veletablerede anæstesimetoder til kejsersnit. CSEA kombinerer fordelene ved spinal anæstesi til operationen og epidural anæstesi til postoperativ smertebehandling. Formålet med dette randomiserede forsøg var at sammenligne analgesi og patienttilfredshed med CSEA kontinuerlig epidural administration af lokalbedøvelse versus SSSA med oral smertestillende medicin i den postoperative periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kombineret spinal epidural (CSEA) og enkelt skud spinal anæstesi (SSSA) er begge veletablerede anæstesimetoder til kejsersnit. CSEA kombinerer fordelene ved spinal anæstesi til operationen og epidural anæstesi til postoperativ smertebehandling. Det er dog mere tidskrævende og tilføjer potentielle risici ved begge enkelte teknikker.

Formålet med dette randomiserede forsøg var at sammenligne analgesi og patienttilfredshed med CSEA kontinuerlig epidural administration af lokalbedøvelse versus SSSA med oral smertestillende medicin i den postoperative periode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 22085
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

raske fødende planlagt til elektivt kejsersnit

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists-fysisk status: I eller II
  • elektivt kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  • alder under atten
  • moderens systemiske sygdomme
  • allergi mod de anvendte lægemidler
  • systemisk infektion eller lokal infektion i punkturområdet
  • dysfunktionel koagulation
  • koagulationshæmmende lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
enkelt skud spinal anæstesi
enkelt skud spinal anæstesi til kejsersnit blev udført for anæstesi, oral analgetisk medicin blev appliceret til postoperativ analgesi.
Procedure: Kejsersnit
elektivt kejsersnit i regionalbedøvelse
kombineret spinal epidural anæstesi
kombineret spinal epidural anæstesi til kejsersnit blev udført for anæstesi, epidural og oral analgetisk medicin blev appliceret til postoperativ analgesi.
Procedure: Kejsersnit
elektivt kejsersnit i regionalbedøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patientens tilfredshed
Tidsramme: perioperativt
Standardiseret spørgeskema, der vurderer smerte, ubehag, angst
perioperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
yderligere oral smertestillende medicin
Tidsramme: perioperativt
Vurdering af yderligere efterspurgt oral smertestillende medicin
perioperativt
smertescore
Tidsramme: perioperativt
Standardiseret spørgeskema, der vurderer smerte ved hjælp af den visuelle analoge skala
perioperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prof. Dr. med. Daniel Reuter

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Reuter, Universitätsklinukum Hamburg-Eppendorf

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

23. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSEvsSSSA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Kejsersnit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner