Kombinierte spinal-epidurale vs. spinale Analgesie bei elektivem Kaiserschnitt in der postoperativen Phase
21. Oktober 2014 aktualisiert von: Prof. Dr. med. Daniel Reuter
Die kombinierte spinale Epiduralanästhesie (CSEA) und die Single-Shot-Spinalanästhesie (SSSA) sind beides etablierte Anästhesieverfahren für den Kaiserschnitt.
CSEA kombiniert die Vorteile der Spinalanästhesie für die Operation und der Epiduralanästhesie für die postoperative Schmerzbehandlung.
Das Ziel dieser randomisierten Studie war es, Analgesie und Patientenzufriedenheit mit CSEA mit kontinuierlicher epiduraler Verabreichung von Lokalanästhetika im Vergleich zu SSSA mit oraler Schmerzmedikation in der postoperativen Phase zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die kombinierte spinale Epiduralanästhesie (CSEA) und die Single-Shot-Spinalanästhesie (SSSA) sind beides etablierte Anästhesieverfahren für den Kaiserschnitt. CSEA kombiniert die Vorteile der Spinalanästhesie für die Operation und der Epiduralanästhesie für die postoperative Schmerzbehandlung. Es ist jedoch zeitaufwändiger und fügt potenzielle Risiken beider Einzeltechniken hinzu.
Das Ziel dieser randomisierten Studie war es, Analgesie und Patientenzufriedenheit mit CSEA mit kontinuierlicher epiduraler Verabreichung von Lokalanästhetika im Vergleich zu SSSA mit oraler Schmerzmedikation in der postoperativen Phase zu vergleichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hamburg, Deutschland, 22085
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
gesunde Gebärende, die für einen elektiven Kaiserschnitt vorgesehen sind
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- American Society of Anesthesiologists – körperlicher Status: I oder II
- elektiver Kaiserschnitt
Ausschlusskriterien:
- Alter unter achtzehn
- systemische Erkrankungen der Mutter
- Allergien gegen die verwendeten Medikamente
- systemische Infektion oder lokale Infektion im Einstichbereich
- gestörte Gerinnung
- gerinnungshemmende Medikamente
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Einzelschuss Spinalanästhesie
Für die Anästhesie wurde eine Single-Shot-Spinalanästhesie für den Kaiserschnitt durchgeführt, für die postoperative Analgesie wurden orale Analgetika verabreicht.
|
elektiver Kaiserschnitt in Regionalanästhesie
|
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kombinierte spinale Epiduralanästhesie
Für die Anästhesie wurde eine kombinierte spinale Epiduralanästhesie für den Kaiserschnitt durchgeführt, für die postoperative Analgesie wurden epidurale und orale Analgetika verabreicht.
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elektiver Kaiserschnitt in Regionalanästhesie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zufriedenheit des Patienten
Zeitfenster: perioperativ
|
Standardisierter Fragebogen zur Beurteilung von Schmerz, Unbehagen, Angst
|
perioperativ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
zusätzliche orale Schmerzmittel
Zeitfenster: perioperativ
|
Beurteilung zusätzlich angeforderter oraler Schmerzmittel
|
perioperativ
|
|
Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: perioperativ
|
Standardisierter Fragebogen zur Schmerzerfassung anhand der visuellen Analogskala
|
perioperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel Reuter, Universitätsklinukum Hamburg-Eppendorf
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Oktober 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Oktober 2014
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CSEvsSSSA
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