Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kombinált spinális-epidurális versus spinális fájdalomcsillapítás elektív császármetszéshez a posztoperatív időszakban

2014. október 21. frissítette: Prof. Dr. med. Daniel Reuter
A kombinált spinális epidurális (CSEA) és az egyszeri spinális érzéstelenítés (SSSA) egyaránt jól bevált érzéstelenítési módszer a császármetszéshez. A CSEA egyesíti a spinális érzéstelenítés előnyeit a műtét során és az epidurális érzéstelenítés előnyeit a posztoperatív fájdalom kezelésében. Ennek a randomizált vizsgálatnak a célja az volt, hogy összehasonlítsa a fájdalomcsillapítást és a betegek elégedettségét a helyi érzéstelenítők folyamatos epidurális adagolásával, illetve a posztoperatív időszakban orális fájdalomcsillapítós SSSA-val.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kombinált spinális epidurális (CSEA) és az egyszeri spinális érzéstelenítés (SSSA) egyaránt jól bevált érzéstelenítési módszer a császármetszéshez. A CSEA egyesíti a spinális érzéstelenítés előnyeit a műtét során és az epidurális érzéstelenítés előnyeit a posztoperatív fájdalom kezelésében. Ez azonban időigényesebb, és mindkét technikánál potenciálisan kockázatokat rejt magában.

Ennek a randomizált vizsgálatnak a célja az volt, hogy összehasonlítsa a fájdalomcsillapítást és a betegek elégedettségét a helyi érzéstelenítők folyamatos epidurális adagolásával, illetve a posztoperatív időszakban orális fájdalomcsillapítós SSSA-val.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Hamburg, Németország, 22085
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

egészséges szülõk, akiket elektív császármetszésre terveztek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága – fizikai állapot: I. vagy II
  • elektív császármetszés

Kizárási kritériumok:

  • tizennyolc év alatti korosztály
  • anyai szisztémás betegségek
  • allergia a használt gyógyszerekkel szemben
  • szisztémás fertőzés vagy helyi fertőzés a szúrás területén
  • diszfunkcionális koaguláció
  • véralvadásgátló gyógyszerek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
egyszeri spinális érzéstelenítés
Az érzéstelenítéshez császármetszés esetén egyszeri spinális érzéstelenítést, posztoperatív fájdalomcsillapításra orális fájdalomcsillapítót alkalmaztunk.
Eljárás: császármetszés
elektív császármetszés regionális érzéstelenítésben
kombinált spinális epidurális érzéstelenítés
Érzéstelenítéshez császármetszéshez kombinált spinális epidurális érzéstelenítést, posztoperatív fájdalomcsillapításra epidurális és orális fájdalomcsillapítót alkalmaztunk.
Eljárás: császármetszés
elektív császármetszés regionális érzéstelenítésben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a beteg elégedettsége
Időkeret: perioperatív
Szabványosított kérdőív a fájdalom, kényelmetlenség, szorongás felmérésére
perioperatív

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
további orális fájdalomcsillapítók
Időkeret: perioperatív
Kiegészítőleg kért szájfájdalomcsillapítók értékelése
perioperatív
fájdalom pontszám
Időkeret: perioperatív
Szabványosított kérdőív, amely a vizuális analóg skála segítségével értékeli a fájdalmat
perioperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Prof. Dr. med. Daniel Reuter

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel Reuter, Universitätsklinukum Hamburg-Eppendorf

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 21.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 21.

Utolsó ellenőrzés

2014. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CSEvsSSSA

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a császármetszés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel