Gecombineerde spinale-epidurale versus spinale analgesie voor electieve keizersnede in de postoperatieve periode
21 oktober 2014 bijgewerkt door: Prof. Dr. med. Daniel Reuter
Gecombineerde spinale epidurale (CSEA) en single shot spinale anesthesie (SSSA) zijn beide gevestigde anesthesiemethoden voor een keizersnede.
CSEA combineert de voordelen van spinale anesthesie voor de operatie en epidurale anesthesie voor postoperatieve pijnbestrijding.
Het doel van deze gerandomiseerde studie was om analgesie en patiënttevredenheid te vergelijken met CSEA continue epidurale toediening van lokale anesthetica versus SSSA met orale pijnmedicatie in de postoperatieve periode.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Gecombineerde spinale epidurale (CSEA) en single shot spinale anesthesie (SSSA) zijn beide gevestigde anesthesiemethoden voor een keizersnede. CSEA combineert de voordelen van spinale anesthesie voor de operatie en epidurale anesthesie voor postoperatieve pijnbestrijding. Het is echter tijdrovender en voegt potentiële risico's van beide afzonderlijke technieken toe.
Het doel van deze gerandomiseerde studie was om analgesie en patiënttevredenheid te vergelijken met CSEA continue epidurale toediening van lokale anesthetica versus SSSA met orale pijnmedicatie in de postoperatieve periode.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hamburg, Duitsland, 22085
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
gezonde parturiënten gepland voor electieve keizersnede
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists - fysieke status: I of II
- electieve keizersnede
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd onder de achttien
- maternale systemische ziekten
- allergieën voor de gebruikte medicijnen
- systemische infectie of lokale infectie in het prikgebied
- disfunctionele coagulatie
- stollingsremmende medicijnen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
enkelvoudige spinale anesthesie
eenmalige spinale anesthesie voor keizersnede werd uitgevoerd voor anesthesie, orale pijnstillende medicatie werd toegepast voor postoperatieve analgesie.
|
electieve keizersnede onder regionale verdoving
|
|
gecombineerde spinale epidurale anesthesie
gecombineerde spinale epidurale anesthesie voor keizersnede werd uitgevoerd voor anesthesie, epidurale en orale pijnstillende medicatie werd toegepast voor postoperatieve analgesie.
|
electieve keizersnede onder regionale verdoving
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: perioperatief
|
Gestandaardiseerde vragenlijst die pijn, ongemak en angst beoordeelt
|
perioperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aanvullende orale pijnstillers
Tijdsspanne: perioperatief
|
Beoordeling van aanvullend aangevraagde orale pijnmedicatie
|
perioperatief
|
|
pijn scoren
Tijdsspanne: perioperatief
|
Gestandaardiseerde vragenlijst die pijn beoordeelt met behulp van de visuele analoge schaal
|
perioperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel Reuter, Universitätsklinukum Hamburg-Eppendorf
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
23 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CSEvsSSSA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .