Kombinovaná spinálně-epidurální versus spinální analgezie pro elektivní císařský řez v pooperačním období
21. října 2014 aktualizováno: Prof. Dr. med. Daniel Reuter
Kombinovaná spinální epidurální (CSEA) a jednorázová spinální anestezie (SSSA) jsou obě dobře zavedené anestetické metody pro císařský řez.
CSEA kombinuje výhody spinální anestezie pro operaci a epidurální anestezie pro zvládání pooperační bolesti.
Cílem této randomizované studie bylo porovnat analgezii a spokojenost pacientů s CSEA kontinuálním epidurálním podáváním lokálních anestetik oproti SSSA s perorální medikací proti bolesti v pooperačním období.
Přehled studie
Detailní popis
Kombinovaná spinální epidurální (CSEA) a jednorázová spinální anestezie (SSSA) jsou obě dobře zavedené anestetické metody pro císařský řez. CSEA kombinuje výhody spinální anestezie pro operaci a epidurální anestezie pro zvládání pooperační bolesti. Je to však časově náročnější a přináší potenciální rizika obou jednotlivých technik.
Cílem této randomizované studie bylo porovnat analgezii a spokojenost pacientů s CSEA kontinuálním epidurálním podáváním lokálních anestetik oproti SSSA s perorální medikací proti bolesti v pooperačním období.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hamburg, Německo, 22085
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
zdravých rodiček plánovaných k plánovanému císařskému řezu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká společnost anesteziologů - fyzický stav: I nebo II
- elektivní císařský řez
Kritéria vyloučení:
- věk do osmnácti let
- systémová onemocnění matky
- alergie na užívané léky
- systémová infekce nebo lokální infekce v oblasti vpichu
- dysfunkční koagulace
- léky inhibující koagulaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
jednorázová spinální anestezie
Pro anestezii byla provedena jednorázová spinální anestezie pro císařský řez, pro pooperační analgezii byla aplikována perorální analgetická medikace.
|
elektivní císařský řez v regionální anestezii
|
|
kombinovaná spinální epidurální anestezie
pro anestezii byla provedena kombinovaná spinální epidurální anestezie pro císařský řez, pro pooperační analgezii byla aplikována epidurální a perorální analgetika.
|
elektivní císařský řez v regionální anestezii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spokojenost pacienta
Časové okno: perioperační
|
Standardizovaný dotazník hodnotící bolest, nepohodlí, úzkost
|
perioperační
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
další perorální léky proti bolesti
Časové okno: perioperační
|
Posouzení dodatečně požadovaných perorálních léků proti bolesti
|
perioperační
|
|
skóre bolesti
Časové okno: perioperační
|
Standardizovaný dotazník hodnotící bolest pomocí vizuální analogové škály
|
perioperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Reuter, Universitätsklinukum Hamburg-Eppendorf
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
23. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CSEvsSSSA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .