Analgesia combinata spinale-epidurale contro spinale per taglio cesareo elettivo nel periodo postoperatorio
21 ottobre 2014 aggiornato da: Prof. Dr. med. Daniel Reuter
L'epidurale spinale combinata (CSEA) e l'anestesia spinale a iniezione singola (SSSA) sono entrambi metodi anestetici ben consolidati per il taglio cesareo.
CSEA combina i vantaggi dell'anestesia spinale per la chirurgia e dell'anestesia epidurale per la gestione del dolore postoperatorio.
Lo scopo di questo studio randomizzato era confrontare l'analgesia e la soddisfazione del paziente con la somministrazione epidurale continua CSEA di anestetici locali rispetto a SSSA con antidolorifici orali nel periodo postoperatorio.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'epidurale spinale combinata (CSEA) e l'anestesia spinale a iniezione singola (SSSA) sono entrambi metodi anestetici ben consolidati per il taglio cesareo. CSEA combina i vantaggi dell'anestesia spinale per la chirurgia e dell'anestesia epidurale per la gestione del dolore postoperatorio. Tuttavia, richiede più tempo e aggiunge potenziali rischi di entrambe le singole tecniche.
Lo scopo di questo studio randomizzato era confrontare l'analgesia e la soddisfazione del paziente con la somministrazione epidurale continua CSEA di anestetici locali rispetto a SSSA con antidolorifici orali nel periodo postoperatorio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hamburg, Germania, 22085
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
partorienti sane programmate per taglio cesareo elettivo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- American Society of Anesthesiologists-stato fisico: I o II
- taglio cesareo elettivo
Criteri di esclusione:
- età inferiore ai diciotto anni
- malattie sistemiche materne
- allergie ai farmaci utilizzati
- infezione sistemica o infezione locale nell'area della puntura
- coagulazione disfunzionale
- farmaci inibitori della coagulazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
anestesia spinale a colpo singolo
l'anestesia spinale a colpo singolo per taglio cesareo è stata eseguita per l'anestesia, il farmaco analgesico orale è stato applicato per l'analgesia postoperatoria.
|
taglio cesareo elettivo in anestesia regionale
|
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anestesia epidurale spinale combinata
l'anestesia epidurale spinale combinata per taglio cesareo è stata eseguita per l'anestesia, il farmaco analgesico epidurale e orale è stato applicato per l'analgesia postoperatoria.
|
taglio cesareo elettivo in anestesia regionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: perioperatorio
|
Questionario standardizzato che valuta il dolore, il disagio, l'ansia
|
perioperatorio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
antidolorifici orali aggiuntivi
Lasso di tempo: perioperatorio
|
Valutazione di ulteriori farmaci antidolorifici orali richiesti
|
perioperatorio
|
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punteggio del dolore
Lasso di tempo: perioperatorio
|
Questionario standardizzato che valuta il dolore utilizzando la scala analogica visiva
|
perioperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel Reuter, Universitätsklinukum Hamburg-Eppendorf
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
23 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CSEvsSSSA
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