Połączone znieczulenie podpajęczynówkowo-zewnątrzoponowe i podpajęczynówkowe do elektywnego cięcia cesarskiego w okresie pooperacyjnym
21 października 2014 zaktualizowane przez: Prof. Dr. med. Daniel Reuter
Połączone znieczulenie podpajęczynówkowe (CSEA) i pojedyncze znieczulenie podpajęczynówkowe (SSSA) to dobrze znane metody znieczulenia do cięcia cesarskiego.
CSEA łączy w sobie zalety znieczulenia podpajęczynówkowego do zabiegu chirurgicznego oraz znieczulenia zewnątrzoponowego w leczeniu bólu pooperacyjnego.
Celem tego randomizowanego badania było porównanie działania przeciwbólowego i zadowolenia pacjentów z ciągłego znieczulenia zewnątrzoponowego CSEA w porównaniu z SSSA z doustnymi lekami przeciwbólowymi w okresie pooperacyjnym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Połączone znieczulenie podpajęczynówkowe (CSEA) i pojedyncze znieczulenie podpajęczynówkowe (SSSA) to dobrze znane metody znieczulenia do cięcia cesarskiego. CSEA łączy w sobie zalety znieczulenia podpajęczynówkowego do zabiegu chirurgicznego oraz znieczulenia zewnątrzoponowego w leczeniu bólu pooperacyjnego. Jest to jednak bardziej czasochłonne i potencjalnie wiąże się z ryzykiem związanym z obiema pojedynczymi technikami.
Celem tego randomizowanego badania było porównanie działania przeciwbólowego i zadowolenia pacjentów z ciągłego znieczulenia zewnątrzoponowego CSEA w porównaniu z SSSA z doustnymi lekami przeciwbólowymi w okresie pooperacyjnym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hamburg, Niemcy, 22085
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
zdrowych porodów planowanych do planowego cięcia cesarskiego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- American Society of Anesthesiologists – stan fizyczny: I lub II
- elektywne cięcie cesarskie
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej osiemnastu lat
- choroby ogólnoustrojowe matki
- alergie na stosowane leki
- zakażenie ogólnoustrojowe lub zakażenie miejscowe w okolicy nakłucia
- dysfunkcja krzepnięcia
- leki hamujące krzepnięcie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
jednostrzałowe znieczulenie podpajęczynówkowe
do znieczulenia wykonano jednostrzałowe znieczulenie rdzeniowe do cięcia cesarskiego, do znieczulenia pooperacyjnego zastosowano doustne leki przeciwbólowe.
|
planowe cięcie cesarskie w znieczuleniu regionalnym
|
|
złożone znieczulenie zewnątrzoponowe podpajęczynówkowe
do znieczulenia wykonano znieczulenie zewnątrzoponowe podpajęczynówkowe do cięcia cesarskiego, do znieczulenia pooperacyjnego zastosowano znieczulenie zewnątrzoponowe i doustne.
|
planowe cięcie cesarskie w znieczuleniu regionalnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: okołooperacyjny
|
Standaryzowany kwestionariusz oceniający ból, dyskomfort, niepokój
|
okołooperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dodatkowe doustne leki przeciwbólowe
Ramy czasowe: okołooperacyjny
|
Ocena dodatkowo zleconych doustnych leków przeciwbólowych
|
okołooperacyjny
|
|
ocena bólu
Ramy czasowe: okołooperacyjny
|
Standaryzowany kwestionariusz oceniający ból za pomocą wizualnej skali analogowej
|
okołooperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Reuter, Universitätsklinukum Hamburg-Eppendorf
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 października 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CSEvsSSSA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .