アササンチン p.o. のジピリダモールのバイオアベイラビリティ健康な男性被験者の標準処方に関連する3つの実験処方で

包含基準:

• スクリーニングの結果により決定された健康な男性
• -グッドクリニカルプラクティス（GCP）および現地の法律に従って書面によるインフォームドコンセントに署名
• 年齢>=50歳
• BMI >=18.5 かつ <=29.9 kg/m2
• -治験責任医師と十分にコミュニケーションが取れ、研究要件を順守できる
• 臨床的に定義された基準範囲内の臨床検査値

除外基準:

• 健康診断（血圧、脈拍数、心電図を含む）の所見が正常から逸脱し、臨床的に関連している
• 胃腸、肝臓、腎臓、呼吸器、心血管、代謝、免疫またはホルモン障害
• 消化管手術（虫垂切除を除く）
• 中枢神経系の疾患（てんかんなど）または精神障害または神経障害
• 起立性低血圧、失神または失神などの病歴
• 慢性または関連する急性感染症
• アレルギー/過敏症（薬物アレルギーを含む）の病歴で、治験責任医師が判断した試験に関連すると思われるもの
• -半減期が長い（> 24時間）薬物の摂取（投与の1か月前または試験中）
• -試験の結果に影響を与える可能性のある薬物の使用（投与の10日前または試験中）
• -治験薬を使用した別の試験への参加（投与前の3か月未満（関連する消失半減期の少なくとも10倍）または試験中）
• -治験薬投与の2週間前に処方薬を服用したか、治験薬投与の1週間前に市販薬を服用していた（関連する排泄半減期の少なくとも10倍）
• 喫煙者 (1 日あたり 10 本以上のタバコまたは 3 本の葉巻または 3 本のパイプ)
• アルコール乱用 (> 60 g/日)
• 薬物乱用
• -献血または損失> 400 mL（投与の1か月前または試験中）
• 過度の身体活動（投与前または試験中の5日未満）
• -QTcB> 480ミリ秒またはQRS間隔> 110ミリ秒を含むがこれらに限定されない、臨床的関連性の基準範囲外のECG値
• -家族性出血性疾患の病歴
• 研究センターの食事療法を遵守できない
• 治験責任医師の指示に従えない