Bioverfügbarkeit von Dipyridamol von Asasantin p.o. in drei experimentellen Formulierungen relativ zur Standardformulierung bei gesunden männlichen Probanden

Einschlusskriterien:

• Gesunde männliche Probanden, bestimmt durch Screening-Ergebnisse
• Unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung gemäß guter klinischer Praxis (GCP) und lokaler Gesetzgebung
• Alter >=50 Jahre
• BMI >=18,5 und <=29,9 kg/m2
• Kann gut mit dem Prüfarzt kommunizieren und die Studienanforderungen erfüllen
• Laborwerte innerhalb eines klinisch definierten Referenzbereichs

Ausschlusskriterien:

• Jeder Befund der ärztlichen Untersuchung (einschließlich Blutdruck, Pulsfrequenz und Elektrokardiogramm), der vom Normalwert abweicht und klinisch relevant ist
• Gastrointestinale, hepatische, renale, respiratorische, kardiovaskuläre, metabolische, immunologische oder hormonelle Störungen
• Chirurgie des Magen-Darm-Traktes (außer Appendektomie)
• Erkrankungen des zentralen Nervensystems (wie Epilepsie) oder psychiatrische Erkrankungen oder neurologische Erkrankungen
• Vorgeschichte von orthostatischer Hypotonie, Ohnmachtsanfällen oder Blackouts
• Chronische oder relevante akute Infektionen
• Allergie/Überempfindlichkeit in der Anamnese (einschließlich Arzneimittelallergie), die nach Einschätzung des Prüfarztes als relevant für die Studie erachtet wird
• Einnahme von Medikamenten mit langer Halbwertszeit (> 24 Stunden) (< 1 Monat vor Verabreichung oder während der Studie)
• Verwendung von Medikamenten, die die Ergebnisse der Studie beeinflussen könnten (< 10 Tage vor der Verabreichung oder während der Studie)
• Teilnahme an einer anderen Studie mit einem Prüfpräparat (< 3 Monate vor Verabreichung (mindestens 10-fache der relevanten Eliminationshalbwertszeit) oder während der Studie)
• Einnahme von verschreibungspflichtigen Medikamenten 2 Wochen vor der Verabreichung des Studienmedikaments oder rezeptfreie Medikamente 1 Woche vor der Verabreichung des Studienmedikaments (mindestens das 10-fache der relevanten Eliminationshalbwertszeit)
• Raucher (> 10 Zigaretten oder 3 Zigarren oder 3 Pfeifen/Tag)
• Alkoholmissbrauch (> 60 g/Tag)
• Drogenmissbrauch
• Blutspende oder -verlust > 400 ml (< 1 Monat vor Verabreichung oder während der Studie)
• Übermäßige körperliche Aktivitäten (< 5 Tage vor der Verabreichung oder während der Studie)
• Jeder EKG-Wert außerhalb des klinisch relevanten Referenzbereichs, einschließlich, aber nicht beschränkt auf QTcB > 480 ms oder QRS-Intervall > 110 ms
• Vorgeschichte einer familiären Blutungsstörung
• Unfähigkeit, das Ernährungsschema des Studienzentrums einzuhalten
• Unfähigkeit, den Anweisungen des Ermittlers Folge zu leisten