Biodisponibilidad de Dipiridamol de Asasantin p.o. en tres formulaciones experimentales en relación con la formulación estándar en sujetos masculinos sanos

Criterios de inclusión:

• Sujetos masculinos sanos según lo determinado por los resultados de la detección
• Consentimiento informado por escrito firmado de acuerdo con las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y la legislación local
• Edad >=50 años
• IMC >=18,5 y <=29,9 kg/m2
• Capaz de comunicarse bien con el investigador y cumplir con los requisitos del estudio.
• Valores de laboratorio dentro de un rango de referencia clínicamente definido

Criterio de exclusión:

• Cualquier hallazgo del examen médico (incluida la presión arterial, la frecuencia del pulso y el electrocardiograma) que se desvíe de lo normal y tenga relevancia clínica
• Trastornos gastrointestinales, hepáticos, renales, respiratorios, cardiovasculares, metabólicos, inmunológicos u hormonales
• Cirugía del tracto gastrointestinal (excepto apendicectomía)
• Enfermedades del sistema nervioso central (como la epilepsia) o trastornos psiquiátricos o trastornos neurológicos
• Antecedentes de hipotensión ortostática, desmayos o desmayos
• Infecciones crónicas o agudas relevantes
• Antecedentes de alergia/hipersensibilidad (incluida la alergia a medicamentos) que se considere relevante para el ensayo a juicio del investigador
• Ingesta de fármacos con vida media larga (> 24 horas) (< 1 mes antes de la administración o durante el ensayo)
• Uso de cualquier fármaco que pueda influir en los resultados del ensayo (< 10 días antes de la administración o durante el ensayo)
• Participación en otro ensayo con un fármaco en investigación (< 3 meses antes de la administración (al menos 10 veces la vida media de eliminación relevante) o durante el ensayo)
• Haber recibido medicación con receta 2 semanas antes de la administración del fármaco del estudio o medicación de venta libre 1 semana antes de la administración del fármaco del estudio (al menos 10 veces la vida media de eliminación correspondiente)
• Fumador (> 10 cigarrillos o 3 puros o 3 pipas/día)
• Abuso de alcohol (> 60 g/día)
• Abuso de drogas
• Donación o pérdida de sangre > 400 ml (< 1 mes antes de la administración o durante el ensayo)
• Actividades físicas excesivas (< 5 días antes de la administración o durante el ensayo)
• Cualquier valor de ECG fuera del rango de referencia de relevancia clínica, incluidos, entre otros, QTcB > 480 ms o intervalo QRS > 110 ms
• Antecedentes de cualquier trastorno hemorrágico familiar
• Incapacidad para cumplir con el régimen dietético del centro de estudio.
• Incapacidad para cumplir con las instrucciones del investigador.